北京时代方略
方略实战课
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药品专利链接制度是为了保障原研药专利到期后仿制药能够尽快上市建立的一套规则。其作用包括:达成监管使命-建立创仿平衡机制,提升药品可及性,保障公众健康;促进产业发展-鼓励研发,强化保护原研药,合理延长创新药品的专利保护期限;利好仿制,明确界定仿制药企的安全实施行为和风险点,使仿制药企合法合规的开展药品仿制的经营活动。

带量采购作为我国医改组合拳中的重头戏,从3月底试点执行到11月扩围采购落地,其作用正逐步显露,最终倒逼药企加快一致性评价、医院改进用药尺度。不同于其他服务行业,医疗行业属于卖方市场,选择权在医院和医生而非患者手上。在此情况下如何定位医院和医生在医改中的角色并建立正向激励机制?

国内外慢病管理现状及MTM模式探索

近年来,慢性非传染性疾病(慢病)的爆发式增长,导致管理和治疗患有多种慢病的患者面临挑战。这篇文章的目的是本文通过了解中美慢性疾病的现状与管理方式,探讨MTM服务在国内应用的可行性。

业内流传的新药开发成本动辄就数亿,甚至几十亿美元的说法让多数国内制药企业的决策者望而却步。本文通过从具体领域和不同研究阶段,以及案例分析,来看看新药开发成本究竟几何?希望能够给国内欲进入创新药开发者提供参考。

11月20日,齐鲁制药的「贝伐珠单抗生物类似药」(受理号:CXSS1800017)在CDE审评状态变更为「在审批」, 经过两轮补充资料以及临床和生产现场核查,该品种即将批上市,这意味着首个国产贝伐珠单抗生物类似物将成功出线

在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关停的决定并不难理解。随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录》的发布,医药行业中哪些企业被鼓励,哪些企业面临淘汰,已经十分清楚。

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