北京时代方略
方略实战课
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国家集采与地方集采都在进行,并且持续扩大范围。随着政策进一步改进,各种细则充分完善,国家和地方对于药品及包材的安全会越来越严格。地方在招采规则确定时,不仅需要考虑其带来的效益和成绩,更需要考虑规则可能带来负面影响,合理地提高招采门槛是大势所趋,但是若无视质量标准,唯低价是从,则是剥夺了药企、医生和患者本应享有的安全。

对于早年完成原始资本积累的中药大企业来说,当务之急是如何突破发展瓶颈,进一步扩大企业规模。时代方略认为,企业须得通过战略突破、模式突破、品牌突破让自己在发展上更上一层楼。

从结构和内容上的改动综合来看,新版GCP结合近年来临床试验中产生的实际问题,对于03版定义不够明确的点进行了强调性说明,对于无相关内容的部分进行了成文规范,要求临床试验的参与各方保证数据的真实性、可追溯性和安全性,切实提高临床试验的质量。

从资本角度看,一级市场融资活跃,Biotech研发支出不断增加;新药研发、生产工艺开发的难度不断加大,成本不断提高。种种原因导致药企研发费用不断增加。同时,专利悬崖、医保控费等使得大药企经营压力提高,控制成本的需求增强;大药企通过剥离非核心业务,更聚焦关键产品研发;CRO能够帮助药企节省费用,提高效率;临床试验的全球化;CRO企业不断加强与药企的合作深度和Biotech在创新活动中发挥越来越重要的

日前,以岭药业发布2019年年报,公司实现营收58.25亿元,同比增长20.99%;归母净利润6.07亿元,同比增长1.21%。独家品种连花清瘟首个获批用于治疗新冠肺炎,目前已在7个国家及香港、澳门获得上市许可。研发投入再创新高,8个中药新药、4个1类新药在研;4个品种过评,10个品种已提交补充申请或按注册分类报产;8个ANDA文号获批,3个待转报国内。

后疫情时代,应该"扩张"的是经济效益差而公益性强的传染病医院、精神病医院、儿童医院和基层医疗卫生机构。“扩张”的重点,不是数量上的扩张,规模上的扩张也不是主要的,应该是政府公益性支持力度和质量的扩张。

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