2020-04-27
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,4月26日,国家药监局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。
2020-04-27
若维布妥昔单抗顺利获批,将成为2020年武田制药在国内获批的第二款药物,而武田2020年在国内获批的第一款药物——维多珠单抗,已于3月1日被NMPA批准用于溃疡性结肠炎和克罗恩病,此外,据Insight数据库,武田高血压药物美阿沙坦钾片的上市申请(受理号 JXHS1800027、28)已经处于化学药二部,预计今年也有望获批。
2020-04-27
有业内人士分析,这是医保提高医疗机构结账效率的方式,医疗机构将失去直接和企业结算货款的权利。 提高对械企的结款效率,有利于提高企业参与带量采购的积极性,因为带量采购价格较低,所以企业毛利率也特别低,再加上半年甚至一两年才回款,企业将产生大量的财务成本,压力很大,不利于带量采购工作的进一步开展。
2020-04-27
4月26日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购拟中选企业公示》,新冠病毒检测试剂集采分新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体(IgM/IgG)检测试剂盒2组结果,迈克生物、达安基因、武汉明德生物和华大生物4家公司中选新冠病毒核酸检测试剂,珠海丽珠和南京诺唯赞2家公司中选抗体检测试剂。公示期为3天(4月26日~4月
2020-04-27
4月24日,国家医疗保障局发布《行政执法事项清单(2020年版)》,列举16类执法事项,涉及各级各类医疗机构和人员。
2020-04-27
长久以来,跨国公司一直都是中国医药市场的超级玩家,随着我国药政法规不断完善,新政对创新药不断释放令人振奋的信号,特别是两办《意见》发布,将逐步改变目前仿制药为主的格局,对做创新药的企业是极大利好。创新升级是行业发展未来趋势,未来优势品种是企业突围的重磅武器,中国创新产品将迎来最好时代。近几年来,恩必普®、可威®在国内市场中表现不凡,销售不断再创新高,未来市场依然值得期待。