方略公开课 PUBLIC CLASS
方略公开课
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2018-10-25
近期,华海药业的缬沙坦事件闹得沸沸扬扬,国庆节后一周,股价连续跌停,作为国内原料药及制剂出口的龙头企业之一,该事件备受业内关注。
2018-10-23
与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“疫苗条款”,强化对疫苗等特殊药品的监管。此外,强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度,成为草案修订的四大亮点,及时回应了社会关切。
2018-10-19
新成立的国家医保局牵头的“带量采购”成为行业内被讨论最多的话题。
2018-10-18
CDE官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》
2018-10-15
被戏称为“医药行业911”的带量采购征求意见稿可谓是搅乱了行业的一池春水,原研厂家、已过一致性评价企业、未过一致性评价企业各有所盼亦各有所忧。
2018-10-11
国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。