来源： 新浪医药新闻　

1月26日讯，万泰生物公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和新型冠状病毒（2019-nCov）IgG抗体快速检测试剂盒（胶体金法）三个产品，于近日获得欧盟CE认证。

公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（酶联免疫法）（英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ag ELISA）用于定性检测人口咽/鼻咽拭子、血清、血浆标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原；新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 IgG ELISA (Quantitative)）用于定量检测人血清或血浆样品中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG抗体；新型冠状病毒（2019-nCov）IgG 抗体快速检测试剂盒（胶体金 法 ） （ 英 文 名 称 WANTAI SARS-CoV-2 IgG Rapid Test(Semi-Quantitative)）用于半定量检测人血清或血浆样品中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG 抗体。以上三个产品之前均未获得其他国家和国际组织的认证。本次获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家销售。产品可满足临床使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。