北京时代方略

万泰生物:公司新冠病毒相关检测产品获得欧盟CE认证


1月26日讯,万泰生物公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)和新型冠状病毒(2019-nCov)IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)三个产品,于近日获得欧盟CE认证。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

1月26日讯,万泰生物公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)和新型冠状病毒(2019-nCov)IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)三个产品,于近日获得欧盟CE认证。

公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ag ELISA)用于定性检测人口咽/鼻咽拭子、血清、血浆标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 IgG ELISA (Quantitative))用于定量检测人血清或血浆样品中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG抗体;新型冠状病毒(2019-nCov)IgG 抗体快速检测试剂盒(胶体金 法 ) ( 英 文 名 称 WANTAI SARS-CoV-2 IgG Rapid Test(Semi-Quantitative))用于半定量检测人血清或血浆样品中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG 抗体。以上三个产品之前均未获得其他国家和国际组织的认证。本次获得欧盟 CE 认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家销售。产品可满足临床使用需求,性能稳定,灵敏度和特异性高,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。