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华润双鹤:中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书


1月26日,华润双鹤公告,中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书。

来源: 新浪医药新闻 

 

1月26日,华润双鹤公告,中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书。

药品相关信息

该药品为肠外营养药,能量补充剂,用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。华润双鹤自2013年8月29日向北京市药品监督管理局提交该药品的申报生产申请,于2013年9月10日获得受理通知书,2014年6月27

日由国家药监局药品审评中心承办,并于2021年1月19日获得国家药监局批准。截至本公告日,华润双鹤针对该药品研发投入约为人民币872万元(未经审计)。

同类药品的市场状况

中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)由德国贝朗公司研制开发,于1990年在欧洲批准上市,商品名为“Lipofundina MCT/LCT(力保肪宁)”,2001年在中国获得进口许可并上市销售,至今已在中国、欧洲、俄罗斯、沙特阿拉伯、印度尼西亚等全球数十个国家上市销售。国际市场,根据PharMarket数据库显示,2019年度“LipofundinaMCT/LCT(力保肪宁)”全球销售额为2,520.2万美元。中国境内,已批准上市的中/长链脂肪乳注射液(C8~24)及中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)生产企业有11家。国内市场,根据米内网数据显示,2020年上半年中/长链脂肪乳注射液(C8~24)及中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)销售总额(终端价)为7.31亿元人民币;企业份额排名前五分别为:西安力邦制药有限公司29.16%;百特医疗用品贸易(上海)有限公司23.00%;德国贝朗医疗股份公司18.80%;重庆药友制药有限责任公司10.88%;辽宁海思科制药有限公司6.20%。