北京时代方略

官宣!华为拿证 正式生产医疗器械


11月2日,广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》,在品种清单中的第61项,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。

来源: 赛柏蓝器械

 

药监局已审批

如果之前华为在医疗板块是箭在弦上,那目前这支箭,已经射中了靶子。

11月2日,广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》,在品种清单中的第61项,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。

可以看到,目前华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域已经成为事实。

 

 

据赛柏蓝器械在国家药监局查询,该产品注册编号为粤械注册20202071705,注册人为华为终端有限公司,产品管理类为第二类,适用的范围或预期用途:供成人腕部单导心电数据的采集用。

 

 

该产品审批的部门为广东省药监局,批准日期为2020年10月30日,有效期至2025年10月23日。

开始销售医疗器械

作为国内科技企业的代表,华为早已开始在医疗领域布局。

4月1日,华为投资的荣耀终端有限公司成立,注册资本3亿人民币。该公司由华为投资控股有限公司全资持股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。

 

 

图片来源:企查查

2019年11月末,华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技(北京)有限公司经营业务发生变更,销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。

2019年3月末,华为变更公司经营范围,新增医疗器械销售等业务。华为终端有限公司变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。

 

 

针对入局医疗器械市场,据每日经济新闻报道,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备;在这一基础上,未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。

华为,进入大三甲医院

华为的影响不仅仅在电子端,也在医疗端,主要集中在在数字医院、区域卫生信息化、分级诊疗三个领域。

据赛柏蓝器械观察华为官网:华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构。为医疗行业提供全面覆盖,安全可控,运维简单,面向未来的无线网络解决方案。

 

 

(截图来源:华为官网)

据华为官网消息,2020年,在新型冠状病毒疫情期间,华为联合国家远程医疗中心,完成了河南省18个地市、108个县的147家新冠肺炎医疗救治定点医院隔离病区远程会诊系统的建设。

特别注意的是,5G的到来,将对医疗领域产生不小的影响。据动脉网报道,在郑大附一院的建设案例中,华为Wireless XLabs负责人曾表示,华为与运营商一起合作为客户提供5G解决方案。

据悉,第一台远程5G动物手术以及人体手术就是由华为分别和联通、移动合作完成的。

在信息化建设上,华为服务一大批三甲医院。与华西医院共同建设了大数据集成与应用平台,和客户一起规划设计了华西二院新院区数字化医院顶层设计和实施。

与同仁医院构建安防保障体系;用微模块解决方案帮助中国人民解放军总医院、南京鼓楼等医院建设了高集成、易维护的数据中心。

可以看到,华为的步伐已经开始在医疗领域跑马圈地,未来在医疗器械领域,或许也将成为国产器械的代表作。