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生物制药行业年度最有价值的收购目标TOP 10

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【摘要】:
根据国外医药网站FiercePharma近日发表的一篇文章,2019年生物技术行业的收购交易超过25宗,其中14宗是亿美元交易。在2020年,该行业的并购活动仍相当活跃,尽管由于COVID-19大流行,起步有些低迷。

来源: 新浪医药新闻 

编译丨newborn

根据国外医药网站FiercePharma近日发表的一篇文章,2019年生物技术行业的收购交易超过25宗,其中14宗是亿美元交易。在2020年,该行业的并购活动仍相当活跃,尽管由于COVID-19大流行,起步有些低迷。

究其原因,大多数大型制药和生物技术公司仍然需要业务发展,从而重新平衡运营。由于竞争日益激烈和生物仿制药的兴起,许多公司在过去的几年里都经历了成熟产品放缓的挑战。

因为COVID-19大流行仍在继续,许多大公司毫不掩饰地表达了希望充分利用其内部研发项目的愿望,同时也密切关注能够加强管线建设的快速、补充性的收购交易。

癌症、罕见病以及中枢神经系统参与者是与潜在买家最为匹配的目标。与此同时,该行业产品线规模创历史新高,为买家提供了一个很大的选择窗口。

以下是FiercePharma文章《生物制药领域最有价值的收购目标TOP10》中列出的并购目标。

01Alexion

 

Alexion是一家专注于罕见病的生物制药公司,近年来一直是生物技术收购目标中的佼佼者,在整个2019年,公司管理层一直明确表示对交易不感兴趣,但在最近,这一立场似乎松动了。

Alexion之所以长期霸榜可能与旗舰产品Soliris有关。2019年,该药销售额接近40亿美元。但专利期已接近尾声,包括安进在内的大型生物技术公司,已经在开发该药的生物类似药。

目前,Alexion一直在努力将患者转向升级版长效药物Ultomiris,同时投资于罕见病和自身免疫性疾病管线。据预测,2023年将推出10个项目。一些迹象表明,这种转变正开始生效。

但并非所有努力都能取得成功。今年7月,中期临床失败后,公司放弃了9.3亿美元收购交易中的主要资产,这加剧了股东的怒火。不过Alexion坚持认为自己正在进行一场漫长的博弈,例如以14亿美元收购Portola获得了一款抗凝逆转剂Andexxa,该药自2018年上市以来表现不佳,但Alexion坚信该药的潜力最终会实现。

出售给一家已经对罕见病或对Alexion公司多元化管线投资感兴趣的大卖家,可能是有一定道理的。

02Amarin

Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司,拥有一款潜在价值数十亿美元的降胆固醇巨擘——鱼油衍生药物Vascepa,在一项大规模试验中被证实可降低心血管事件的发生率。随着去年12月FDA根据REDUCE-IT研究的数据批准Vascepa降低心血管疾病风险适应症之后,Amarin作为潜在收购候选人的吸引力显著上升。

Amarin一直在大力推销该药的新适应症,但在2020年因COVID-19疫情导致咨询和处方率大幅降低遭受重创,而且还有另一个巨大的阴影笼罩。今年3月,保护Vascepa在美国市场免受仿制药竞争直至2030年的一项关键专利被裁定无效。虽然已提出上诉,但如果失败,可能导致仿制药提前进入美国市场,这将大大降低峰值销售。美国上诉法院最近维持了先前的判决。Amarin现在正在重新考虑其他法律选择。

Amarin此前已与梯瓦和Apotex达成专利诉讼和解,协议规定这些仿制药公司推迟至2029年发布Vascepa仿制药,但如果Amarin在上诉中成功,这些协议将无效。该公司还表示,预计将提交一份请愿书,要求对9月份的陪审团裁决进行全面审查。与此同时,分析师对这些事件是否会影响到Amarin的成功机会存在分歧。

如果Amarin最终胜出,这可能会造成这样一种局面:收购Amarin,对于一个希望扩大其在心血管/初级保健领域地位的买家来说更为合理,而且该公司的估值可能接近或超过TMC公司去年底被诺华收购时的97亿美元。不过,如果Amarin失败,该公司表示将减少在美国的营销和商业开支,并考虑推出自己的仿制药。与此同时,Amarin在欧盟仍拥有10年的独家经营权,该公司认为欧盟是Vassepa的一个大市场。

值得注意的是,该公司还表示,已拒绝了一家较大的合作伙伴提出的帮助Vascepa在欧洲商业化的的数次提议,并表示自己认为单干是最好的举措。

03BioMarin

BioMarin是一家专注于罕见病的生物制药公司,在酶学研究领域具有独特优势和洞察。该公司已经从市场上销售的多款罕见病药物Aldurazyme和Kuvan等基础业务每年带来超过20亿美元的收入,对于任何收购者来说将带来提升现金流的能力。

该公司还有2款后期临床阶段的药物:基因疗法val-rox治疗A型血友病以及vosoritide治疗软骨发育不全,后者已提交FDA但在8月份遭到拒绝。目前,val-rox正在接受欧盟审查,美国方面可能会推迟几年。此前,分析人士曾表示,这2种疗法可能在2020/2021年首次上市,销售潜力超过10亿美元。

对于寻求进入基因治疗领域的制药公司来说,BioMarin仍是最大机会之一,尤其在其股价疲软状态下。血友病患者的准入门槛仍然很低,而且这些一次性疗法的价格在每位患者150万美元左右,即使在市场上的普及率不高,收入也会大幅增长。

不过,BioMarin并非没有竞争对手。辉瑞和Sangamo Therapeutics的A型血友病基因疗法SB-525去年报告了阳性的中期数据,并且刚刚开始在3期试验中给药,而罗氏旗下Spark Therapeutics也在开发基因疗法SPK-8011。

04bluebird bio

蓝鸟生物(bluebird bio)是一家专注于基因治疗的生物技术公司,首个商业化产品Zynteglo在去年获得欧盟批准,治疗输血依赖性地中海贫血。

该公司与BMS正在合作另一款治疗多发性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T疗法bb2121,这可能使其更容易被BMS收购,该交易可能为BMS或其他有志于解决血液疗法利基市场的制药公司带来一笔更轻松的收购。

蓝鸟生物也正在成为镰状细胞病(SCD)的关键参与者,Zynteglo治疗SCD将于明年提交监管文件,并领先于包括Vertex/CRISPR Therapeutics在内的竞争对手,后者拥有一种处于临床开发用于治疗SCD的基因编辑药物。此外,蓝鸟生物计划2021年在美国提交eli-cel治疗脑肾上腺脑白质营养不良(cALD)的基因疗法,而在欧盟,该疗法已进入加速审查。

总的来说,蓝鸟生物正在向一家拥有成熟平台的商业基因治疗公司转型,再加上拥有相当充足的早期开发管线,包括各种基因疗法和肿瘤项目,多个项目将在未来几年获得结果,这使其越来越成为一个极具吸引力的收购目标。

05Deciphera

Deciphera是一家致力于研发癌症治疗药物的生物制药公司。今年5月,Deciphera口服抗癌药Qinlock首次获得美国FDA批准治疗一种罕见胃癌——胃肠间质瘤(GIST),在竞争对手Blueprint Medicines药物Ayvakit之前进入四线治疗GIST市场。

后期该公司或获得更大回报,因为其正在等待着将于2021年初获得的关于Qinlock二线治疗GIST的临床研究INTRIGUE的数据。这将大大扩大其市场机会,并将该药推向重磅行列。

到目前为止,Qinlock治疗GIST的临床结果非常令人鼓舞,潜在的收购者可能只是在等待二线治疗GIST的3期临床结果来验证,然后再按下报价按钮。Deciphera在实体肿瘤治疗的早期开发努力令人印象深刻,包括Qinlock新适应症、CSF1R抑制剂DCC-3014和RIE2抑制剂rebastinib的新适应症,形成了一个令人印象深刻的完全拥有的投资组合,因此从收购的角度来看,至少在理论上更为简单。

06Esperion Therapeutics

Esperion是一家专攻心血管疾病用药的生物制药公司。该公司Nexletol和Nexlizet这2种药物在市场上有了一个良好的开端,特别是考虑到在COVID-19大流行期间上市。自上市以来,这2种产品在美国的初始处方数据都非常令人印象深刻,而且获得了欧盟批准。

去年底诺华以90亿美元收购了TMC公司,这笔交易基本上都是关于降胆固醇药物incisiran,一种仅需一年皮下注射2次靶向PCSK9的皮下注射siRNA药物。

随着Esperion开始寻求2种产品在美国以外的合作伙伴关系,这可能会激发交易的兴趣。到目前为止,该公司已授权大冢在日本开发和销售Nexletol和Nexlizet,并于6月授权第一三共在欧洲销售Nustendi。

07Global Blood Therapeutics

GBT致力于发现、开发和商业化治疗严重血液疾病的创新疗法。该公司药物Oxbryta在去年底获得美国FDA批准,治疗镰状细胞病(SCD)。这款每年12.5万美元的治疗方案在美国市场迎来开门红。尽管受到COVID-19大流行不利因素的影响,但该产品在第二季度的销售额超过3100万美元。

从长远来看,Oxbryta的前景非常看好,原因是有数据显示该药可以显著减少疼痛性血管阻塞性危象(VOC),这是SCD患者最虚弱的症状,很少有治疗选择。Oxbryta是一种每天一次的口服片剂,治疗≥12岁患者,可以解决疾病的内在机制。在FDA批准诺华抗P-选择素抗体Adakveo后不久,该药就获得了批准。但Adakveo必须通过静脉注射,在2周的导入期后,每4周给药一次。

该公司正计划在2021年根据STOP2试验在美国申请批准在≥4岁儿童中使用该药物,该试验旨在证明使用该药物治疗可以降低SCD儿童中风的风险。同时,该公司正在继续开发其他治疗SCD和β地中海贫血的新方法,部分是通过与Syros制药公司的合作。

08Immunomedics

Immunomedics致力于开发新一代的抗体偶联药物(ADC)。过去几个月来,有关Immunomedics的交易和新闻主要是关于抗TROP2药物Trodelvy,而且大部分都是积极的。

年前,由于生产问题,FDA拒绝将这款ADC作为治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的药物,导致股价下跌。但该公司在4月份获得了该机构作为TNBC第三线疗法的绿灯后,收购兴趣反弹。

Trodelvy在今年5月COVID-19大流行期间上市,前2个月实现2000万美元销售额。这一早期表现无疑激起了吉利德的兴趣,据预测,这款药物的销售峰值可能达到47亿美元。

Immunomedics最近与罗氏公司合作,用检查点抑制剂Tecentriq与Immunomedics进行联合治疗试验;同时也在进行其他癌症的临床试验,包括HR+/HER2-转移性乳腺癌的3期研究,以及膀胱癌、肺癌和卵巢癌的早期研究。

09Iovance Biotherapeutics

Iovance是一家致力于开发基于细胞的免疫肿瘤疗法的初创生物技术公司。今年2月,该公司股票在一份报告的支持下暴涨,该报告称该公司已开始寻求出售,并已在与一些潜在的收购者进行谈判。不久之后,有消息称,首席财务官Timothy Morris辞职,在Humanigen担任类似职务。

此后没有任何交易的消息,但与此同时,Iovance已经蓄势待发。该公司已经在一系列实体肿瘤中稳步收集数据。数据继续显示出,其基于细胞的免疫治疗疗法具有良好的疗效和持久性,该公司即将推出第一款基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗平台的产品。

Iovance正准备在今年晚些时候申请批准先导TIL疗法lifileucel(前称LN-145)治疗黑色素瘤的临床试验,同时也在进行一项宫颈癌的关键性试验。该公司也已开始建立生产能力,这一直是已批准的市售CAR-T药物的一个问题。去年,该公司宣布投资7500万美元在美国费城建设生产设施。

交易时间上最大的机会可能就在现在,因为买家在商业化之后采取行动的可能性较低,当然前提是lifileucel最终获得了监管批准。该公司有潜力此外多家药企的收购目标,有传言称武田和吉列科学对其有收购意向。

10Reata Pharmaceuticals

Reata是为数不多的已公开上市的专注于肾脏疾病的生物制药公司。该公司的潜在买家,将会获得2款正在准备申请监管批准的药物:bardoxalone methyl(治疗慢性肾病和Alport综合征)和omaveloxolone(治疗弗里德里希共济失调[FA])。今年8月份,Reata发布二季度业绩时表示,已经获准与FDA召开会议,讨论bardoxalone methyl的新药申请(NDA)。

对于omaveloxolone,Reata已计划在2期MOXIe研究的基础上提交申请,但在与FDA会面后,被告知可能证据不足,有可能需要进行另一项验证性试验。Reata表示,由于FA患者招募率很低,这可能很棘手,并建议进行一个较小规模的交叉试验,以避免长期延误。如果监管机构接受这一点,Reata估计仍可能在明年初提交申请。

如果这些提议被接受,Reata将为在2021年末推出2款非常有意义的产品奠定基础,并为那些在肾脏疾病领域已建立销售和营销努力的制药公司迅速扩大渠道。

参考来源:The top 10 takeover targets in biopharma

原标题:Immunomedics、Alexion、蓝鸟……生物制药行业年度最有价值的收购目标TOP 10