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恒润达生首个CD19/CD22双靶点CAR-T申报获受理

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【摘要】:
10月20日,张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)首个CD19-CD22双靶点CAR-T药物临床试验申请获得NMPA受理。

来源: 医谷

 

10月20日,张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)首个CD19-CD22双靶点CAR-T药物临床试验申请获得NMPA受理。

恒润达生成立于2015年,专注于肿瘤免疫治疗技术的研发和应用,作为中国最早一批进入细胞治疗赛道的企业,目前拥有十多项目针对肿瘤适应症的CAR-T研发管线,CAR-NK、TCR-T及溶瘤病毒等研发项目也在不断推进中。

目前,恒润达生共获得3张CAR-T临床批件,靶点涉及CD19及BCMA,分别用于复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤、复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病以及BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗,这三个批件的注册临床已同步在国内知名三甲医院开展。

据悉,恒润达生位于张江金山生物医药基地的11000平米大型CAR-T GMP制备中心即将完工,可为未来细胞产品的大规模产业化生产奠定坚实基础,同时,其于今年9月完成的2亿元人民币B+轮融资,也将用于支持3个CAR-T批件临床试验的进一步开展,加码CAR-T产品商业化开发,并促进针对实体瘤新靶点的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管线的研发,为后续IPO奠定基础。