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百奥泰第三款产品提交上市申请 A+H股上市加速

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【摘要】:
2020年10月14日,百奥泰研发的首款1类化药巴替非班注射液提交上市申请,这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市,前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂,用于 PCI 围术 期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。

来源: 新浪医药新闻 

2020年10月14日,百奥泰研发的首款1类化药巴替非班注射液提交上市申请,这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市,前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂,用于 PCI 围术 期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。

国内已有替罗非班等Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂上市。另有陕西麦科奥特科技有限公司的 MT1001 及合肥合源药业有限公司的 HYC11395 正在开展 I 期临床研究。

百奥泰科创板股价

2019 年 11 月阿达木单抗 BAT1406获得上市批准,商品名为“格乐立”,获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。2020年2月11日,百奥泰正式在科创板上市。2020 年 8 月 24 日百奥泰向香港联交所递交了上市申请。

百奥泰产品线

2020年6月20日,百奥泰宣布于收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市许可申请的《受理通知书》。

2020 年 8 月,百奥泰与百济神州签署授权、分销、供货协议, 将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)的产品权益有偿许可给百济神州(以下简 称“协议”或“该协议”),首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元, 其中包括 2000 万美元首付款、累计不超过1.45亿美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。2020 年 10 月 9 日,百奥泰宣布收到由百济神州支付的 2000 万美元首付款。

内容来源:药物简讯