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正大天晴、东阳光药冲击默沙东9亿降糖药!10家药企报产

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【摘要】:
近日,CDE官网显示,山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元,生产企业仅有默沙东。今年2月,正大天晴药业以首仿获批;8月,广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前,该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

来源: 米内网 作者: 白羽

 

近日,CDE官网显示,山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元,生产企业仅有默沙东。今年2月,正大天晴药业以首仿获批;8月,广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前,该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

 

 

磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

近年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况(单位:亿元)

 

 

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元,同比增长34.89%,生产企业仅有默沙东。

 

 

来源:米内网一键检索

今年2月,磷酸西格列汀片正大天晴药业以首仿获批;8月,广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。而两家企业均以仿制4类获批,视同通过一致性评价。

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至目前,该产品扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。