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海思科入局7亿降压药!将喜提首家过评

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【摘要】:
近日,NMPA官网数据显示,海思科的培哚普利叔丁胺片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素-血管紧张素系统的药物,适应症为高血压与充血性心力衰竭。

来源: 米内网 作者: 未晞 

 

近日,NMPA官网数据显示,海思科的培哚普利叔丁胺片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素-血管紧张素系统的药物,适应症为高血压与充血性心力衰竭。

图1:海思科的培哚普利叔丁胺片注册情况

来源:NMPA官网

培哚普利叔丁胺片用于治疗高血压与充血性心力衰竭,该产品为非巯基长效ACEI抑制剂,是第三代血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I抑制剂),与其他ACEI抑制剂相比,起效慢但对脑中ACEI的抑制作用最强,耐受性好,不引起高血糖,对血脂亦无不良影响,安全性好。

图2:国内获得培哚普利叔丁胺片批文的企业情况

来源:米内网一键检索

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,培哚普利叔丁胺片的销售额从2015年的5亿元上涨至2019年的7.6亿元,目前获得批文的企业有两家,暂无企业过评,若海思科获批则顺利成为该产品首家过评企业。

图3:培哚普利吲达帕胺片的销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

海思科目前还有另一个治疗原发性高血压的产品申报上市并在审,培哚普利吲达帕胺片在中国公立医疗机构终端是个销售额破2亿的产品,目前市场上仅有施维雅(天津)制药获得批文(为原研产地化),海思科有望冲击该产品国内首仿+首家过评。

来源:NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年9月23日