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中国药企由“引进来”奔向“走出去”

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【摘要】:
从2001年中国入世开始,中国医药行业迎来了大发展时期。从早期的医药原料中间体出口,到化学制剂和生物药出口,再到近几年创新药的海外授权以及泽布替尼的美国上市,中国药企的国际化参与程度不断升级。一些优秀的中国药企也在逐步深化其全球布局。大力"引进来",是为了更好地"走出去"。相信未来会有越来越多的优质国产药品走出去,在世界遍地开花。

 

近年来,国内创新药研发的政策环境得到了很大程度的改善,资本对创新药也青睐有加。国内药企不断加大创新药的布局,同时,跨国医药巨头研发效率降低,面临产品管线的调整,而中小型欧美医药资源有限,纷纷通过和国内药企合作进入中国市场。

种种因素为国内进行(License-in)模式的项目引进提供了良好的契机,同时有能力的药企也纷纷开始走出去,“走出去”(License-out)项目变得越来越多。

 

引进来(License-in)项目

 

2010-2019年,国内药企引进海外项目共计558个,主要方式包括药品开发-商业化许可、药品早期研发合作、药品专利许可和外企资产剥离获取药品。其中,药品开发-商业化许可占比最高,为72%左右。本部分以占比较多的401个药品开发-商业化许可项目和116个药品早期研发合作项目,共计517个项目进行分析。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

 

引进国外项目最多的5家国内药企分别是:再鼎医药、三生制药、康哲药业、百济神州和先声药业。其中,再鼎医药位居第一,引进13个项目,三生、康哲并列第二,引进9个项目。

PARP抑制剂尼拉帕利(商品名:则乐)是再鼎医药引进模式的典型代表,2019年12月已在中国内地上市,再鼎医药也是典型的引进来公司。而三生制药的代表药物艾塞那肽微球也是阿斯利康的独家授权许可药物。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

 

由于116个药品早期研发合作项目中,多数未披露具体金额,因此统计401个药品开发-商业化许可项目。其中,总签约额为"<50百万美元"的数量最多,数值为67个。位居第二、第三的分别是总签约额"51-100百万美元"及"101-150百万美元"的项目,可以看出,总签约额越高的交易数量越少。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

 

从治疗领域来看,引进最多的为抗癌药,数量为192个,感染类、多适应症类药物分别位居第二、第三,数量为80个、53个。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

 

在近十年中国药企引进项目所在地区来说,有超过半数的位于美国(51.8%),占比排名第二至第四的国家分别为韩国(6.4%)、英国(5.4%)、日本(4.8%)。

 

 

走出去(License-out)项目

 

近十年来,国内药企授权海外项目中,其中开发-商业化许可104项,药品早期研发合作项目111项目,但其中只有两笔交易披露交易额。在104项开发-商业化许可项目中,近5年来,走出去项目明显增多,2018年更是多达15个。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,只统计开发-商业化许可项目,数据截取时间2020.02)

 

国内药企授权给国外项目最多的是恒瑞医药和复宏汉霖,各有4个产品授权给海外开发。恒瑞授权产品为BTK抑制剂、JAK抑制剂和PD-1抗体,复宏汉霖授权产品为大分子生物药,适应症为抗肿瘤。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

 

恒瑞近几年一直是中国药企走出去的典型代表,但也有失败案例。

 

2015年9月,恒瑞与Incyte签订了PD-1单抗SHR-1210(即卡瑞利珠单抗)的合作开发协议,恒瑞将SHR-1210除中国以外的全球独家开发和市场销售权许可给Incyte。该笔交易总额合计高达7.95亿美元。但在2018年2月,双方宣布终止交易。2020年4月,恒瑞与韩国CG签署协议,以8775万美元交易总额将卡瑞利珠项目许可给CG公,同时获得CG的销售分成。

 

在2018年1月,恒瑞分别将BTK抑制剂SHR-1459、SHR-1266授权给TG Therapeutics,JAK1抑制剂SHR-0302授权给Arcutis,交易总额分别为3.5、2.23亿美元。

引进国内药品最多的国外药企为:日本三菱田边制药4项、HUYA生物科学3项,Amerigen、Cipla、礼来等各2项。

在中国药企授权海外品种中,从适应症来看,最多的为抗癌药,数量为39个,感染类、多适应症类药物分别位居第二、第三,数量为11个、10个。

 

(资料来源:科睿唯安、Cortellis交易数据库,数据截取时间2020.02)

从2001年中国入世开始,中国医药行业迎来了大发展时期。从早期的医药原料中间体出口,到化学制剂和生物药出口,再到近几年创新药的海外授权以及泽布替尼的美国上市,中国药企的国际化参与程度不断升级。一些优秀的中国药企也在逐步深化其全球布局。大力"引进来",是为了更好地"走出去"。相信未来会有越来越多的优质国产药品走出去,在世界遍地开花。

 

参考资料:中国医药产业国际化蓝皮书

 

作者 | 菜菜

来源 | CPhI制药在线