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单抗未落地 丽珠集团分拆试剂板块上市 看的是800亿市场风口?

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【摘要】:
然而,正如其公告所称,目前诊断试剂内玩家众多,丽珠试剂已上市的多个诊断试剂产品均面临市场多个厂商的直接竞争或潜在竞争。若竞争加剧,丽珠试剂若不能继续保持优势,那时丽珠集团或将更加被动。

曾经被寄予厚望的丽珠单抗分拆上市计划还未落地,丽珠集团就欲分拆丽珠试剂上市。

丽珠集团9日晚发布公告称,将分拆控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司至A股上市,以借助资本市场加快公司在诊断试剂及设备方面的发展。

如果丽珠试剂成功上市,那么A股市场将会出现祖孙三代公司同上市的现象,即健康元控股丽珠集团,丽珠集团控股丽珠试剂。

01 单抗迟迟未落地,试剂板块先行?

分拆上市是资本市场优化资源配置的重要手段,既不会影响其他版块的发展,子公司还能拓展融资渠道,实现独立发展和运营,以更好的促进集团的发展,还能提升企业的品牌价值和市场影响力,尤其在现阶段医药类企业估值普遍偏高的节点。

2019年12月,中国证监会正式发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》(以下简称“分拆细则”),为A股公司分拆子公司至境内上市提供了政策支持,上市公司将有更多机会在不改变控制权的情况下,在内地直接分拆上市。今年上半年已经涌现了上市医药公司分拆上市浪潮。A股生物医药板块已经有华兰生物、科伦药业、天士力、长春高新、辽宁成大、华邦健康、延安必康宣布分拆上市。

公告称,此次分拆上市有利于进一步提升丽珠试剂的品牌知名度及社会影响力,优化丽珠试剂的管理、经营体制,提升丽珠试剂的管理水准。本次分拆并成功上市有利于丽珠试剂拓展融资渠道,进一步加大研发、运营投入,从而巩固丽珠制剂的市场竞争力,进而提升丽珠集团在诊断试剂业务板块做大做强。

丽珠集团业绩预告显示,今年上半年实现净利润9.6亿—10.34亿元,同比上涨约30%—40%。尽管如此,但是其业绩上涨的主要是得益于抗病毒颗粒、检测试剂大卖,以及药械子公司的出售。但是对于当下的丽珠集团来说,需要新的业绩增长点,来提振信心。

今年7月31日,福建医保局发布《关于公布第一批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》(以下简称“通知”)。而丽珠集团的重磅药物“注射用醋酸亮丙瑞林微球”被列为“重点监控”名单。

根据通知要求,这也意味着,一旦该产品当月发货超过500万元,就会被将责成生产企业调低价格;并且在省药械联合采购平台上标注“黄色”标识。如有异常,将被预警通报,或者调出医保目录;相应的医保支付标准也更为严格。该药品由集团旗下子公司上海丽珠制药有限公司研发,推广名“贝依”,专治女性疾病。国内同款产品。目前仅有日本武田的原研药抑那通,已实现上市。

而在新药方面,丽珠集团仍迟迟未实现商业化。其被寄予厚望的单抗子公司今年发展并不顺利。其单抗公司由集团前任副总裁傅道田于2010年担纲成立并兼任总经理,负责从药品开发的定位、研究团队的组建、药品试验及上报的全面工作。2019年,拥有海外背景,曾就职于强生研发部门的戴卫国空降,出任集团副总裁,接棒了单抗公司总经理职位,并对内部管理团队大面积调整。

今年5月29日,丽珠集团发布公告称,副总裁戴卫国,因个人家庭及发展原因,辞任所有职务,分管药物研发工作,重点为单抗生物技术。戴卫国的离任,让其生物药板块的发展更为艰难。然而,无论傅道田还是戴卫国,都未能实质性推动生物药的商业化。

一开始,丽珠集团就期望单抗子公司能够独立分拆上市。2018年丽珠集团宣布,云锋基金出资5000万美元,认购丽珠单抗增发的1250万股A轮优先股。双方还公告约定,丽珠集团要“尽其合理最大努力”,力争在2022年底前实现丽珠单抗的单独上市。

如今,单抗领域已经成为国内外药企争相布局的“黄金”产业。一些热门靶点研发扎堆严重,竞争白热化。其2019年年报显示,丽珠集团生物药共有9个在研项目,其中重点研发的3个,都还在临床试验,而同赛道的君实生物、百济神州等,已先后获批上市,处于领先位置。

02 押宝诊断试剂,创收10亿或心安

显然,丽珠集团希望正处于风口之上的试剂公司扳回一局。

自2018年,体外诊断这一领域的投融资项目数量不断增多。尤其是此次疫情,进一步带火了体外诊断领域。体外诊断的巨头之一华大基因近年收入快速增长,营业收入从2015年的13.19亿元上升至2019年的28亿元,年均复合增速达到20.71%。

今年,在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素影响下,华大基因第一季度营业收入为7.91亿元,同比增加35.78%;归属于上市公司股东的净利润为1.40亿元,同比增加42.59%。在一季度业绩上升的同时,二级市场上,华大基因今年以来股价累计涨幅已达近60%。

并且,体外诊断行业空间巨大。根据《中国医疗器械行业发展报告(2017)》,2013年我国体外诊断市场规模为288亿元,2016年达到450亿元,年平均复合增长率达16%。预计到2020年,我国体外诊断试剂行业市场规模将超800亿元。

前瞻产业研究院报告称,目前我国已经产业化的体外诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种,对比国外来看,我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场。在政策的加持下,我国新产品每年都保持了30%以上的速度问世,为全球之最。一个新产品的问世则有可能带来上亿的市场空间,对行业的拉动效应异常明显。

而丽珠试剂是丽珠集团诊断试剂及设备板块唯一独立运营平台。一直专注于诊断试剂及设备的研发、生产及销售,至2019年底,共有14个产品在欧盟获得15个医疗器械证书,其中6个通过 TUV国际认证现场检查。至2019年底,丽珠试剂资产总计7.46亿元,所有者权益1.9亿元。2017年至2019年,丽珠试剂营业收入分别为6.5亿元、7.1亿元和7.55亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为0.78亿元、1.1亿元和1.05亿元。

疫情爆发以来,丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所合作研发了多款新型冠状病毒检测产品。其中双方联合推出的首个新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法),该新型试剂盒最快15分钟内出结果,并于三月中旬获批上市。预计全年有望实现总量达到4500万人份。中信建投预计,2020年全年试剂盒有望为丽珠集团贡献超过10亿元收入。

然而,正如其公告所称,目前诊断试剂内玩家众多,丽珠试剂已上市的多个诊断试剂产品均面临市场多个厂商的直接竞争或潜在竞争。若竞争加剧,丽珠试剂若不能继续保持优势,那时丽珠集团或将更加被动。

 

来源: E药经理人

作者:李妮