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江苏药企四巨头盘踞千亿市场!扬子江领军 恩华奋力追赶

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【摘要】:
今年上半年,神经系统化药有1个1类新药和41个仿制药的上市申请在审评审批中(在药审中心)。其中,海思科的1类新药环泊酚乳状注射液预计会在今年获批;此外,在审的41个仿制药涉及扬子江药业集团南京海陵药业、宜昌人福药业、正大天晴药业集团、石药集团欧意药业、齐鲁制药等企业。

日前,恩华药业发布2020上半年业绩,净利润增长近10%。恩华药业表示,在药品集中带量采购的新招标模式下,加大了被纳入集采的产品在民营医院的销售力度,重点做好对非集采产品的市场推广,提升了非集采产品的市场占有率和销售规模,部分产品实现较快增长。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端神经系统化药市场增速放缓,但2019年销售额仍超千亿规模。TOP10厂家中8家是国内药企,其中,扬子江药业、恒瑞医药、豪森药业和恩华药业均为江苏的明星药企,合计市场份额超16%。今年上半年,神经系统化药有1个1类新药和41个仿制药的上市申请在审评审批中(在药审中心),涉及扬子江药业集团南京海陵药业、宜昌人福药业、正大天晴药业集团、石药集团欧意药业、齐鲁制药等企业。

扬子江领军!江苏药企四巨头盘踞千亿市场

米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统化药市场增速放缓,2019年销售额仍超千亿规模。

2019年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20厂家销售格局

从厂家销售格局来看,TOP10有8家是国内企业,外资企业仅有灵北和拜耳。而这8家国内企业中有4家是江苏的明星药企,分别是扬子江药业、恒瑞医药、豪森药业和恩华药业,4家合计市场份额超16%。

近年中国公立医疗机构终端神经系统化药4家江苏药企增速表现

 

从增速来看,除了扬子江外,恩华药业在近年增速也超过10%,其市场份额直逼TOP5企业。资料显示,恩华药业是国家定点麻醉及精神药品生产基地,是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商,同时也是国内专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。多年来公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售,拥有丰富的产品线,形成了独特的核心竞争力。

恩华发力!上半年净利润增长近10%,11个创新药在研

日前,恩华药业发布2020上半年业绩,营收14.82亿元,同比下滑29.32%;净利润3.53亿元,同比增长9.64%。恩华药业指出,营收下滑主要是原控股子公司江苏恩华和润医药有限公司退出合并范围及疫情共同影响所致。

恩华药业2020上半年主要产品营收情况(单位:万元)

值得一提的是,恩华药业在产品销售方面持续加强营销体制改革,一方面为了使公司在产品销售方面不断朝专业化方向发展,完善销售政策,以利于调动一线销售人员积极性;另一方面,在药品集中带量采购的新招标模式下,加大被纳入集采的产品在民营医院的销售力度,重点做好对非集采产品的市场推广,提升了非集采产品的市场占有率和销售规模,部分产品实现了较快增长。此外,公司充分发挥江苏好欣晴互联网医疗的平台优势,降低新冠疫情对公司精神类产品销售的影响,下半年,江苏好欣晴将启动IPO上市工作。

恩华药业部分在研项目情况

研发方面,恩华药业上半年研发投入同比增长32.12%。在研科研项目60多项,其中,“重大新药创制”科技重大专项5项,省市级重点科技创新项目10余项。开展一致性评价项目14个,盐酸右美托咪定注射液、咪达唑仑注射液、氯硝西泮片、注射用盐酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、盐酸戊乙奎醚注射液7个项目已申报并获CDE受理,加巴喷丁胶囊通过一致性评价。

在研仿制药项目35个,其中,地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸咪达唑仑糖浆7个项目已申报生产并获CDE受理,盐酸他喷他多片、枸橼酸芬太尼口腔贴片、奥氮平片3个项目申报临床或BE备案,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液完成BE试验即将申报生产,盐酸戊乙奎醚注射液获生产批件。

在研创新药项目11个,其中,2个项目获1类新药《临床通知书》,1类新药H04已完成主要的临床前实验,预计2020年底申报IND;有3个项目正在进行系统的临床前研究,预计2021年申报IND;另有5个项目处于候选药物研究阶段。

恩华药业表示,公司在中枢神经药物行业的细分领域麻醉、精神、神经均有重磅产品布局,近年来获批的有右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、盐酸戊乙奎醚注射液、度洛西汀等产品。未来,公司的普瑞巴林、盐酸鲁拉西酮片剂、舒芬太尼及阿芬太尼注射液、地佐辛等一系列产品或将会获批,随着产品的获批、招标和上市销售,将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。

8月11日,恩华药业发布公告,公司与美国Trevena公司于2018年4月底签署了关于1类化学药品TRV-130注射液在中国开展“授权适应症” 的独家许可开发与商业化的合作协议。近日,协议许可方Trevena申报的TRV-130注射液新药上市申请已获得美国FDA批准。恩华药业称,TRV-130是由Trevena在美国发现和开发的,公司拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。公司现已获得国家药监局批准在中国开展TRV-130注射液临床试验,而该产品在美国获批将有助于加快其在中国的临床试验进程,临床试验完成后,公司将申报该产品的生产批件,如顺利获批将进一步丰富公司在精神类及麻醉类药品的产品线。

海思科1类新药上市在即!人福、齐鲁……41个仿制药在路上

今年上半年在审的神经系统化药新药情况

今年上半年在审的神经系统化药仿制药情况

 

今年上半年,神经系统化药有1个1类新药和41个仿制药的上市申请在审评审批中(在药审中心)。其中,海思科的1类新药环泊酚乳状注射液预计会在今年获批;此外,在审的41个仿制药涉及扬子江药业集团南京海陵药业、宜昌人福药业、正大天晴药业集团、石药集团欧意药业、齐鲁制药等企业。

资料来源:中国公立医疗机构终端竞争格局、MED2.0中国药品审评数据库、公司公告

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来源:米内网

作者:白羽