咨询热线:(010)58202896

搜索

7��24Сʱ��������

400-660-5555

北京时代方略企业管理咨询有限公司
BEIJING STRATEGY & ACTION MANAGEMENT 
CONSULTING GO.,LTD


地址:北京市朝阳区广渠路21号金海商富中心B座1212室
邮编:100124             
电话:(010)58202896          

版权所有:北京时代方略企业管理咨询有限公司   备案号:京ICP备09023814号   网站建设:中企动力  北京

可信组件

【时代方略周报】4+7扩围品种再出现短缺,步长制药布局疫苗

浏览量
【摘要】:
时代方略为您分享一周药闻

政策



 

《基本医疗卫生与健康促进法》实施

6月1日,《基本医疗卫生与健康促进法》正式施行,这是我国卫生健康领域第一部基础性、综合性法律,涵盖基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫生人员、药品供应保障、健康促进、资金保障、监督管理和法律责任等方面的内容。并对暴力伤医、药品质量、院前急救等民众关切的问题也做了相关的规定。(医法汇)

 

福建医保局:6月1日起 这些械企禁入市场

日前,福建省医保局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》,其中对医疗器械(医用耗材)集中采购的生产、经营、配送企业的信用作出动态评价、扣分管理,实行激励和惩戒措施。(福建省医保局)

 

山东七市医用耗材谈判结果公布 超50%械企遭淘汰

近日,淄博市医保局发布《关于七市医用耗材联合采购拟中选企业及产品名单的公示》,公布了注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5类共19个规格产品的拟中选企业名单。名单包含山东威高、山东新华安得、上海康德莱以及巴德医疗等械企。(赛柏蓝器械)

 

《民法典》全文正式发布!事关所有医务人员

新华社受权发布《中华人民共和国民法典》。这部具有划时代意义的重磅法律已经在十三届全国人大三次会议表决通过,将于2021年1月1日正式施行。《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分,提到涉医部分共十一条,每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关。(新华社)

 

287个大品种或带量采购

近日,金华市医保局组织召开第二批药品带量采购工作会议,成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工作的地市。金华市第二批带量采购拟涉及79个非原研抗菌药,25个原研抗菌药,180个中成药和3个重点监控中成药。(金华市医保局)

 

国家医保局发布 全国耗材编码来了

国家医保局4日发布“关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知”,内容根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》有关要求,现将第二批医用耗材信息予以公示。(国家医保局)

 

186个药品调出广西医保

广西壮族自治区医保局4日发布关于调整规范《广西基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知。调整后的广西《药品目录》包括西药部分1645个,中成药1759个(含民族药97个),协议期内谈判药品部分118个(含西药95个、中成药23个),共计3522个。(广西壮族自治区医保局)

 

4+7扩围品种再出现短缺

云南省医保局4日下发《云南省医疗保障局关于提交书面情况说明和产能清单的函》。文件显示,4+7扩围的8个品种存在短缺,分别是恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片、马来酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片、头孢呋辛酯片、蒙脱石散。(云南省医保局)

 

 

企业

 



GSK投资2.5亿美元合作开发冠状病毒药

6日,GSK与Vir Biotechnology公司宣布已经签署一项具有约束力的协议,联合研发针对冠状病毒感染的疗法,其中也包括针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的药物。为了获得Vir Biotechnology的技术,GKS将以37.73美元/股的价格对Vir Biotechnology进行2.5亿美元的股权投资。(医药魔方)

 

 

艾迪药业科创板IPO无条件过会 拟募资7.46亿元

今日,艾迪药业科创板IPO无条件过会。艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断试剂和设备业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。本次公司选择第二套上市标准,拟募资7.46亿元。(上交所)

 

远大医药拟参股比利时公司 引进mRNA疫苗技术

远大医药发布公告称,集团近日与位于比利时的eTheRNA Immunotherapies NV订立股权投资协议,将在投资协议约定的相关条件满足后对eTheRNA进行900万欧元的股权投资。根据战略合作条款,双方合作包括引进eTheRNA的mRNA生产技术,在相关领域进行独立的研发、生产及商业化活动,以及获得eTheRNA的在研项目在中国的独家开发及商业化权利等。(新浪医药新闻)

 

中国医药总经理侯文玲辞职 王宏新接任

中国医药发布公告称,近日收到董事、总经理侯文玲先生的书面辞职报告。因工作调整原因,侯文玲先生申请辞去公司董事、总经理及董事会专门委员会相关职务,并将不再担任公司任何职务。根据《公司章程》规定,侯文玲先生的辞职未造成公司董事人数低于法定人数,其辞职报告自送达董事会时生效。(新浪医药新闻)

 

复星医药副总裁李建青辞职

复星医药发布公告称,董事会接到李建青先生的书面辞职函。李建青先生因个人原因,向本公司董事会申请辞去副总裁职务。(新浪医药新闻)

 

实控人变更 康恩贝终止参与投资设立健康产业基金

康恩贝发布公告称,公司于5月29日召开九届董事会2020年第四次临时会议审议通过了《关于终止参与投资设立健康产业基金的议案》,同意终止公司九届董事会2019年第十四次临时会议决议中关于公司出资人民币5亿元参与和外部机构合作投资设立沃康产业基金之事项。(新浪医药新闻)

 

步长制药将与兰州百灵共同研发四价流感病毒裂解疫苗

6月1日晚间,步长制药发布《关于签订合作协议的公告》,控股子公司浙江天元与兰州百灵签订《产品研发合作协议》及相关补充协议,兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗产品有研发技术有偿转让给浙江天元,双方基于兰州百灵现有的研究基础,进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品。(新浪医药新闻)

 

嘉和生物完成1.6亿美元B轮融资 十款产品已迈入临床

嘉和生物宣布完成1.6亿美元的B轮融资,现有股东高瓴资本继续领投,新的投资者包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE。此轮融资将用于现有产品管线的临床项目推进、早期创新药的研发、全球范围内潜在的战略合作,以及为目前处于研发后期的产品的商业化做准备。(药明康德)

 

药明康德任命张幼翔博士为高端治疗事业部首席执行官

药明康德宣布张幼翔博士已正式加入公司,担任高端治疗事业部首席执行官。高端治疗事业部是药明康德专注于细胞和基因疗法的合同研发生产组织,张幼翔博士将负责该业务平台在全球的战略规划、技术开发及运营管理。(药明康德)

 

广西金嗓子创始人再被限制出境

上海市高级人民法院披露的限制出境信息显示,被执行人广西金嗓子食品有限公司,因不履行法律文书确定的义务,法院已依法限制其法定代表人江佩珍出境。该限制出镜公告发布于今年5月26日,案号为(2019)沪01执924号,执行标的5194.98万元,申请执行人为星空华文国际传媒有限公司。(新浪医药新闻)

 

柯菲平医药赴科创板上市申请已受理

根据科创板公布的项目动态,柯菲平医药的上市申请已受理。本次公开发行股票的数量不超过12,126万股,拟融资金额15.9亿元。根据该公司招股说明书,本次募集资金将主要用于创新靶向药物临床前及临床阶段研发项目。(药明康德)

 

新冠疫苗研发再升级!辉瑞、AZ等5药企入围“Warp Speed”计划

据《纽约时报》6月3日报道,特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”计划挑选了5名入围者,分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初,美国白宫首次传出该计划的消息,旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。(新浪医药新闻)

 

新三板可转主板 6家医药企冲刺首批

中国证监会发布指导意见,试点允许符合条件的新三板挂牌公司,申请转板到上交所科创板或深交所创业板上市。申请转板上市的企业应当为新三板精选层挂牌公司,且在精选层连续挂牌一年以上,还应当符合转入板块的上市条件。获受理的企业中,医药企业成为相当值得关注的焦点。47家获受理企业中,医药企业占据6席。(E药经理人)

 

 

产品


 

 

集采重磅品种吉非替尼!恒瑞、扬子江入局

恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准,两企业按照4类申请,视同通过一致性评价,国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。(医药魔方)

 

齐鲁制药旗下两款药物获批 奥沙利铂注射液为国内首家过评

国家药监局官网显示,齐鲁制药的奥沙利铂注射液、恩替卡韦片获批生产,视同通过一致性评价,奥沙利铂注射液为国内首家过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为33.66亿元,原研厂家赛诺菲占据59.73%的市场份额。(米内网)

 

10亿抗癫痫药风云再起 华海左乙拉西坦缓释片获批上市

华海药业发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》,该药品是按新3类批准生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售额超过10亿元。今年2月,华海药业的左乙拉西坦片以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。(米内网)

 

南京优科2.2 类新药报上市 豪森「恩扎卢胺胶囊」首家报产

CDE官网显示,南京优科丁苯酞注射液以注册分类2.2类递交上市申请获CDE承办,用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。江苏豪森药业的恩扎鲁胺胶囊按照仿制药4 类报上市,获批生产后视同通过一致性评价,有望成为国内该品种首仿。(Insight数据库)

 

百济神州泽布替尼胶囊国内获批上市

国家药监局发布公告称,近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。(国家药监局)

 

国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

国家药监局发布公告称,近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。(国家药监局)

 

百时美Zeposia正式上市 成美国市面上最便宜的口服MS药物!

BMS宣布Zeposia正式上市,在临床试验中,Zeposia已被证明与渤健Avonex相比能显著降低复发型MS患者的年化复发率(ABR),剂量1mg时将ABR降低至0.17-0.18。对认知处理速度的额外分析也表明,Zeposia与Avonex相比使更多的患者持续改善认知。并且Zeposia是美国市面上价格最低的口服MS药物。(新浪医药新闻)

 

世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验

日内瓦消息:在5月25日通报暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验后,世卫组织3日宣布,基于现有患者病亡率数据,世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验。(中国新闻网)

 

武田沃克布局中国市场

CDE官方网站显示,武田制药国内提交了旗下沃克(富马酸伏诺拉生片)新适应症的上市申请,涉及到两个受理号,已获得CDE的受理承办。值得关注的是,这是武田富马酸伏诺拉生片在中国获批不足半年之后的第二次新适应症上市申请,对中国市场布局的速度之快在外资药企中实属罕见。(CPhI制药在线)