米内网最新数据显示，2019年中国公立医疗机构终端超10亿品牌达246个，其中化学药占208个，中成药有38个。从亚类情况来看，化学药抗肿瘤药占了28个，中成药中，脑血管疾病用药、心血管疾病用药各占10个。246个超10亿品牌，8个增长率超100%，国内药企扬子江、正大天晴、石药、东阳光药、康缘药业上榜，跨国药企中默克、阿斯利康成功突围。

 

表1：销售额超10亿元的品牌情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药总体销售规模达10929亿元，超10亿的品牌有208个。从亚类情况来看，抗肿瘤药占28个，比例为13.46%；全身用抗细菌药占27个，比例为12.98%；血液代用品和灌注液占17个，比例为8.17%；糖尿病用药占13个，比例为6.25%。

 

2019年中国公立医疗机构终端中成药总体销售规模达2830亿元，超10亿的品牌有38个。从亚类情况来看，脑血管疾病用药占10个，心血管疾病用药占10个，比例均为26.32%。

 

 

12个超10亿化药品牌飞速增长，扬子江暴涨180倍

 

表2：销售额增速50%以上的超10亿化药品牌（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

 

扬子江：盐酸右美托咪定注射液

 

右美托咪定是精神安定药的TOP2品种，2019年在中国公立医疗机构终端销售额接近36亿元，领军企业为恒瑞医药。

 

扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液3类仿制上市申请于2018年6月获批，视同过评，也是目前唯一过评的企业品牌。扬子江独家中标4+7城市带量采购以及联盟集采扩围，随后产品快速在中国城市公立医院铺开，渠道占比也从2018年的67.95%上涨至80.99%。

 

图1：扬子江的盐酸右美托咪定注射液的渠道格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

得益于第一轮带量采购独家中标，2019年在中国公立医疗机构终端，扬子江药业集团盐酸右美托咪定注射液的销售额迅速攀升至11.86亿元，市场份额也从2018年的0.22%暴涨至32.94%，该品种领军企业恒瑞则从2018年的80.30%下滑至53.21%。

 

 

正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊

 

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴药业集团开发的1类新药，2018年5月获批生产，用于治疗晚期非小细胞肺癌。2019年6月，获批第二个适应症，用于治疗软组织肉瘤。2019年9月，第三个适应症获批，为三线治疗小细胞肺癌。随着新适应症不断获批，该品牌的销售额也随之不断攀升，2019年在中国公立医疗机构销售额超过20亿元，一跃成为抗肿瘤药TOP17品种。

 

图2：盐酸安罗替尼胶囊的上市申请情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

 

2019年12月，盐酸安罗替尼胶囊的第四个适应症获得CDE承办，并被纳入优先审评，目前三个受理号均在审评审批中。据中国生物制药2019年年报资料显示，盐酸安罗替尼胶囊第四个适应症为甲状腺髓样癌，第五个适应症为分化型甲状腺癌。

 

 

石药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

 

图3：石药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

石药欧意药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的4类仿制上市申请于2018年2月获批，视同过评，并为国内首仿。进入市场后不断放量，2018年第四季度销售额已经突破2亿元，2019年全年销售额达12.89亿元。

 

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是抗肿瘤药TOP9产品，2019年销售额超过30亿元。2020年1月，第二轮全国集采新基、石药、恒瑞中标，其中石药中标价最低（747元/支）。2020年3月25日，国家药监局发布公告，因在境外生产现场检查中发现，原研药美国新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题，依法暂停进口、销售和使用该产品。随后，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告，取消美国新基注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中选资格，由石药和恒瑞作为替补供应企业，其中石药新获得了北京、湖北、海南、重庆、新疆（含兵团），合共16个省市70%的采购量，采购周期为两年。石药集团2019年年报中提到，公司将把握以最低价进入国家集采目录的契机，加快医院开发和市场下沉，并继续采取专业化的学术推广策略，抢夺紫杉醇的市场份额，实现迅速放量。

 

 

东阳光药：磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊

 

图4：东阳光药磷酸奥司他韦的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

最近几年，我国流感发病率逐年增高，磷酸奥司他韦被列入了《流行性感冒治疗指南（2018年版）》、《流行性感冒治疗指南（2019年版）》流感推荐药物，随即带动产品的销售高速上涨。东阳光药作为该品种的领军企业，旗下的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊均有不俗的增长，2018年两大产品增速均在70%左右，2019年增速双双破百！

 

磷酸奥司他韦颗粒是东阳光药的独家产品，进入了2017版、2019版国家医保目录，2017版中限制使用范围“限有明确甲型流感诊断且为重症患者的治疗”，2019版则不再限制使用范围，预计未来几年该产品的在中国公立医疗机构终端的销售额将持续增长。东阳光药在2019年年报中提到，计划于2020年完成颗粒剂的一致性评价相关工作。

 

图5：东阳光药磷酸奥司他韦胶囊的渠道格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

磷酸奥司他韦胶囊获批的国内企业有2家，东阳光药在2019年2月过评，最近几年该产品在城市公立医院的渠道占比逐步加大。

 

 

阿斯利康：甲磺酸奥希替尼片

 

图6：甲磺酸奥希替尼片的季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

甲磺酸奥希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向药物，2019年全球销售额达32亿美元。该产品于2017年3月获批进入中国市场，是国内首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物，还被称为国家药监局史上最快获批的癌症靶向药，从申报到批准仅用了7个月。2019年9月，第二个适应症获批，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

 

甲磺酸奥希替尼片进入2017版国家医保谈判目录后得到了快速的放量，2018年第四季度的销售额已突破3亿元，2019年全年销售额超过23亿元，该产品成功续约进入了2019版国家医保谈判目录，预计2020年在中国公立医疗机构终端销售额将继续得到提升。

 

 

默克：西妥昔单抗注射液

 

图7：西妥昔单抗注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

西妥昔单抗注射液是一种以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，也是全球获批的第一款抗EGFR单抗，2019年全球销售额接近15亿美元。西妥昔单抗于2006年获批进入中国市场，单用或与伊立替康联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。2020年3月，国家药监局批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。

 

西妥昔单抗进入了2017版国家医保谈判目录，2019年飙涨至15.76亿元，并成功续约进入2019版国家医保谈判目录。

 

 

3个超10亿中成药品牌增速50%以上，康缘药业一枝独秀

 

表3：销售额增速50%以上的超10亿中成药品牌（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

图8：银杏二萜内酯葡胺注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

银杏二萜内酯葡胺注射液是康缘药业的独家产品，2012年获得新药证书，2014年开始上市销售。进入2017版国家医保谈判目录后，市场地位大幅攀升，在中国公立医疗机构终端中成药脑血管疾病用药TOP20品牌中，2018年前榜上无名，2019年首次挤进第十位，增长率为118.36%。2019版国家医保谈判目录成功续约，预计2020年的销售额也将继续上涨。

 

图9：中药注射剂的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

2017版国家医保目录对部分中药注射剂限定了使用范围，随后多地出台的重点监控品种也涉及一些中药注射剂大品种，中国公立医疗机构终端中药注射剂的市场规模下滑明显，2018年跌破千亿，2019年仅有825亿元。在如此严峻的态势下，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液能有此成绩，非常值得骄傲。

 

结语

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端药品销售额超过13759亿元，同比增长4.14%，增速持续放缓。在这样的严峻态势下，这15个增速在50%以上的超10亿品牌能取得好成绩实属不易，医保政策对于创新药的扶持力度不断提升，也进一步促进了产品在中国公立医疗机构终端的业绩提升。

来源：米内网数据库

审评数据统计截至2020年5月18日，如有错漏，敬请指正。

 

来源 | 米内网

作者 | 未晞