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最贵国产PD-1去年销售数据披露

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【摘要】:
截止目前,国内已有6款PD-1单抗药物获批上市,其中,Keytruda和Opdivo已在华相继分别获批4个和3个适应症,卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗获批两个适应症,国产PD-1较先上市的特瑞普利单抗和信迪利单抗均只获批了一个适应症,不过,后者去年以谈判准入形式进入了国家医保目录乙类,是现阶段唯一进入国家医保目录的PD-1单抗药物

近日,恒瑞医药公布了其2019年年报,数据显示,报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元,同比增长33.70%;实现归母公司净利润53.28亿元,同比增长31.05%;实现扣非净利润49.79亿元,同比增长30.94%,其中,恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂,分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。

 

对于各项指标的显著增长,恒瑞医药方面表示,主要得益于创新成果的收获对公司业绩增长起到了拉动作用,以及公司产品结构的优化,使得产品在各自领域内市场逐步扩大,保持了稳定快速增长的态势。

 

从创新成果来看,恒瑞医药提到了其去年收获的科技重大创新成果PD-1药物卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡),2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药监局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗,成为第三个上市的国产PD-1单抗,2019年8月,卡瑞利珠单抗正式全国上市销售,定价19800元/瓶(200mg),被称为最贵国产PD-1,不过,随着其赠药政策的公布,其年度用药费用也极大降低。今年3月,卡瑞利珠单抗再获批一项适应症,用于晚期二线肝癌(HCC)的治疗。

 

在此次年报中,恒瑞医药并未披露卡瑞利珠单抗具体的销售数据,但据IQVIA数据,卡瑞利珠单抗虽上市时间不长,但展现出了强大的产品力,其上市销售收入已超10亿。

 

卡瑞利珠单抗的强劲表现也或可从恒瑞医药2019年的季度业绩中看出一些端倪。

 

2019年季度业绩数据显示,第三、四季度的业绩明显好于第一、二季度,尤其是第三季度,增长尤为迅猛,而第三季度也正好是卡瑞利珠单抗开始上市铺售的时间,有行业人士分析,很有可能是卡瑞利珠单抗带来了快速的市场放量,虽然其上市时间晚于同适应症获批的信达生物的信迪利单抗,但恒瑞医药一贯强大的销售能力和营销网络渠道,使得卡瑞利珠单抗后来居上。

 

另据恒瑞医药在年报中透露,报告期内,卡瑞利珠单抗的非小细胞肺癌一线、食管癌二线适应症申请上市均已获得优先审批资格,同时还有针对包括鼻咽癌、胃癌等适应症的多个临床试验研究在进行中。

 

随着PD-1在国内的相继获批,PD-1的江湖竞争正在变得愈发激烈。

 

截止目前,国内已有6款PD-1单抗药物获批上市,其中,Keytruda和Opdivo已在华相继分别获批4个和3个适应症,卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗获批两个适应症,国产PD-1较先上市的特瑞普利单抗和信迪利单抗均只获批了一个适应症,不过,后者去年以谈判准入形式进入了国家医保目录乙类,是现阶段唯一进入国家医保目录的PD-1单抗药物

 

与此同时,国内还有两款PD-L1药物获批,分别是阿斯利康的Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和罗氏的Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)。

 

根据弗若斯特沙利文分析,2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模已达到163亿美元,预计2023年将达到639亿美元,随着抗PD-1单抗自2018年以来在中国市场的陆续获批,预期2023年中国抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到664亿元,并将于2030年增长至988亿元,巨大的市场想象空间带来了企业的争相布局。

 

以PD-1单抗为例,目前,除了已上市的6款,国内市场还有共计15款处于临床或上市申请阶段的抗PD-1单抗药物,其中进展较快的誉衡药业PD-1赛帕利单抗注射液(原名GLS-010注射液)的新药上市申请已获得国家药监局受理,适应症为用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者,有望成为国内获批上市的第五款PD-1单抗药物。

 

 

在PD-L1方面,红日药业的首个国产口服PD-L1抑制剂艾姆地芬片已获批临床试验。

 

在市场销售规模上,Keytruda以110.8亿美元的全球销售额跻身全球十大畅销药物Top3,在中国市场,据Insight数据库显示,Keytruda2019年第一季度销售额为5亿元,也有消息称其上半年销售额为10亿元,相对应的Opdivo以72亿美元排名十大畅销药物Top8,有数据称其在中国第一季度销售了3亿元人民币,上半年业绩为4.3亿元。而最先上市的两款国产PD-1单抗特瑞普利单抗和信迪利单抗的2019年销售业绩分别是7.78亿元和10.475亿元。

 

可以预见的是,这种激烈竞争的背后意味着PD-1的竞争已不再仅仅是单纯地打价格战,更多的还有适应症的拓展和后期产能间的比拼。

 

来源:医谷