咨询热线:(010)58202896

搜索

7��24Сʱ��������

400-660-5555

北京时代方略企业管理咨询有限公司
BEIJING STRATEGY & ACTION MANAGEMENT 
CONSULTING GO.,LTD


地址:北京市朝阳区广渠路21号金海商富中心B座1212室
邮编:100124             
电话:(010)58202896          

版权所有:北京时代方略企业管理咨询有限公司   备案号:京ICP备09023814号   网站建设:中企动力  北京

可信组件

丢了泰嘉的信立泰 还有哪些王炸可以用?

浏览量
【摘要】:
另一个关键在于,管理层能否通过独到的远见,早做规划,调整经营战略重心以及优化资源配置;同时制定充分的应对的措施,如进一步运用循证医学推广,提高销售队伍的投入产出,发挥化药、生物药、器械间的协同效应,以实现行业持续和跨越发展,解决当前的危机,在激烈的市场竞争中打出一片属于自己的天地。

 

信立泰营收下滑,核心产品泰嘉大幅受挫

 

据信立泰公布的2019年报显示,公司全年营收44.70亿元,同比降低3.9%;归属于上市公司股东的净利润7.15亿元,同比下降50.95%;经营活动产生的现金流量净额15.07亿元,同比上涨12.38%。信立泰2020年第一季度营收8.66亿元,同比下降27.13%;归属于上市公司股东的净利润1.5亿元,同比下降53.33%;经营活动产生的现金流量净额6.16亿元,同比上涨39.14%.

 

影响信立泰业绩变更的主要原因是,各地带量采购和按病种收费等政策相继出台并陆续执行,终端市场降价趋势明显。由于泰嘉在2019年9月第二次集采中丢标,且公司产品线单薄,研发平台能力较弱,管理能力出现信任危机,市场、投资人对公司未来预期下降,使得公司股价大幅下滑。同时,随着今年联盟集采正式执行,原研波立维大幅降价,未来或将面临量价齐跌,销售额可能大幅下滑。

 

危机下转舵,最怕拐进死胡同

 

公司董事长叶澄海先生曾在2018年度报告致股东的信中提到:“短期经营看产品线及政策;中长期看产品梯队;实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效率。”

 

在当前集采政策下,仿制药的高毛利率难以为继,拥有创新药的企业才有定价权。过去几年,信立泰将重心放在创新药,研发投入持续增长,全力转型创新药企。2019年信立泰研发投入7.63亿元,较上期增加3.56亿元,增幅87.37%,其投入主要以本期研发投入增加,战略性优化在研管线,部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目终止,资本化转费用化为主。

 

  • 心血管药物——尴尬的创新1类新药信立坦

 

由信立泰研发创新的阿利沙坦酯(信立坦)于2013年获得原CFDA批准上市,以降低尿酸、不伤害肝脏的优点,不断扩大学术推广。其在2017年通过医保谈判成功纳入目录,2019年以低于准入药品平均降幅的价格续约医保目录,且医保支付方面无适应症使用限制。

 

虽然阿利沙坦酯是1类新药,但是并未在市场中有1类新药的占有率。艾美达样本公立医院数据库中,在降压药领域内,销售TOP10以地平/沙坦类为主,TOP10通用名药品占据所有降压药销售总金额的56%;在艾美达样本连锁药店中,TOP10销售额占了更大的市场份额,高达74%。

在艾美达样本公立医院数据库中,阿利沙坦酯2015年销售总金额为20万,2017年纳入医保目录后当年销售总金额为360万,2019年销售总金额为1.41亿元,当年市场占比仅为1.40%。

 

 
 

 

信立坦作为一类新药,在降压药市场中销售占比并不大。在进入医保目录两年后,才迎来了销售额的“井喷”,市场推广及培育仍有很大空间。若酒香人不知,何来订单?若酒一般,那就另当别论了。

 

  • 骨质疏松药物——特立帕肽

 

除信立坦以外,公司原研的骨质疏松药——特立帕肽逐步走向市场

 

2019年4月12日,信立泰公告申请的特立帕肽注射液3期临床(15类注册,短效水针制剂)已获CDE受理。在此之前,信立泰的注射用特立帕肽(短效粉针制剂)已经批准上市,醋酸特立帕肽(长效制剂)正处于1/2期临床阶段。

 
 
  • 2018年中国居民骨质疏松症流行病学调查显示,骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题,中老年女性骨质疏松问题尤为严重。据国际骨质疏松基金会发布的《中国骨质疏松白皮书》数据,我国至少有6944万人患骨质疏松症,另有2.1亿人骨量低于正常值。
  • 2016年,国内重点城市公立医院骨质疏松市场规模达到26.68亿元,估计国内抗骨质疏松市场在260-280亿元。随着人口老龄化不断加剧,预计2025年内地骨质疏松患者将上升至1.5亿人,骨质疏松药物存在很大的市场潜力。

 

在骨质疏松药物中,特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物。特立帕肽的原研厂家为礼来公司,2002年获批于美国上市(商品名复泰奥),之后持续放量。2019年,特立帕肽的全球销售额约14亿美元。在中国,患者年均费用为近7万元。

 

当前,国内已有的两款特立帕肽生物类似药,分别为上海联合赛尔生物(商品名:珍固)、信立泰的注射用重组特立帕肽(商品名:欣复泰)。其中,信立泰的零售价 96 元/瓶,相较上海联合赛尔的国内最低中标价为 202.93 元/瓶,根据说明书用法用量,前者年均费用约为3.5万元,后者约为7.4万元。欣复泰价格优势显著。

 

目前,尚未发现欣复泰有中标信息。

 

在艾美达样本公立医院数据库中,通用名特立帕肽销售总金额为两千余万元,其中礼来占据98%以上的市场份额。

对于信立泰的欣复泰,有强大的价格优势,剩下的需要看市场培育和推广手段了。另一方面,信立泰目前有两个肌肉-骨骼系统的上市产品(布洛芬片和注射用帕米膦酸二钠),相应的市场资源是否能充分利用起来,让我们拭目以待吧。

 

全球疫情下,能否抓住原料药发展的命脉?

 

除制剂外,信立泰已有批准文号的原料药共16个。

信立泰上市原料药品种信息

 

根据信立泰年报显示,2018年信立泰原料药销售额7.45亿元,占总体的16.02%;2019年原料药销售额为6.13亿元,占总体的13.72%,同比下降17.70%。

 

在全球疫情影响下,原料药需求激增。2020年4月,工信部相关负责人表示,今年以来,中国原料药出口量同比下降,大部分产品下降10%至20%,但也有少数品种出口量同比上升。随着原料药企业复工复产率稳步提升,疫情相关原料药出口或将迎来短暂爆发期。但需要注意的是,因非抗疫医疗需求暂缓,如果国外医药行业停摆时间较长,则会对中国原料药出口整体产生负面影响。

 

原料药作为需求大口,可以作为很好的跳板。企业或可通过扩大原料药产能和销售,发挥批文数量优势,对接全世界需求。在原料药领域,若能抓住本次机会,强化、提升原料药产业价值链的影响力和价值分配能力,尤其是在高效能工艺、高附加值产品等特色原料药开发方面快马加鞭,或能曲线救国,避免本企业因产品线单一带来销售断崖式下跌。

 

药品还是器械?精髓是细分领域一体化

 

对于企业来说,通过“药品+器械+服务”组合式的销售策略也不失为一个好方向。

随着信立泰并购苏州桓晨冠脉支架放量,参股公司的雷帕霉素药物洗脱球囊、生物介入瓣等器械产品上市,信立泰逐步推进在心脑血管、抗肿瘤、骨科等领域形成产品和医疗服务的跨界协同。

 

  • 其中,Maurora脑血管药物洗脱支架申报生产后,于2019年2月接受NMPA专家评审,3月获得发补意见,后于2020年3月正式递交补充资料。LAMax左心耳封堵器2019年4月完成首例植入,11月完成所有236例病人入组,目前正处于临床随访阶段。
  • GStream下肢动脉药物洗脱球囊处于FIM试验阶段,SAEXTEN腔静脉滤器于2019年11月启动临床试验并开展临床试验方案讨论会,目前进展顺利。报告期内,PTCA球囊导管获批生产,将与Alpha支架形成协同,完善公司心脑血管领域的器械产品线。

 

在器械方面,桓晨Alpha支架已完成全国大部分省市的招标准入工作,全年增长迅速,植入医院累计247家。

像这样一套“药品+器械+服务”的“组合拳”在业内早已有成功案例,该公司基本摆脱了对心脏支架业务的依赖,通过打造以心血管疾病为核心的患者全生命周期服务平台,包括各种冠脉类产品、血管造影机产品、先心类系列产品等医疗器械产品以及制剂、原料药等药品,实现器械药品同步销售,成为行业的佼佼者。也正是因为该公司的前期准备与铺垫,公司在药品领域的“4+7”集中采购政策下,依然保持稳步的增长。

 

战略规划,不积跬步无以至千里

 

对于管理层来说,企业转变策略迫在眉睫。产品线单调、研发平台能力弱等问题,就如同悬在头顶上的达摩克斯之剑,如果不早做安排、及时解决,恐怕会带来很大的负面影响。

信立泰目前的做法——增加研发费用、改造和新建项目、整合内外供应链以及不断地收购和并购,提高其生产制造能力和供应保障水平,能够在一定程度上提升市场对信立泰的期待。

另一个关键在于,管理层能否通过独到的远见,早做规划,调整经营战略重心以及优化资源配置;同时制定充分的应对的措施,如进一步运用循证医学推广,提高销售队伍的投入产出,发挥化药、生物药、器械间的协同效应,以实现行业持续和跨越发展,解决当前的危机,在激烈的市场竞争中打出一片属于自己的天地。

 

 

文 | 拿铁猫

 

来源 | 艾美达行业研究