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瑞德西韦3期临床失败?人民的希望幻灭?

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【摘要】:
草案结果显示,使用瑞德西韦与“与临床改善时间没有关系”。具体数据为:死亡率方面,治疗组为13.9%,对照组为12.8%;不良反应率方面,治疗组为65%,对照组为64%,均没有显著性差异。也就是说,瑞德西韦未能显著提升病人的状态,也无法抑制病原体在人体血液中复制,甚至不良反应率还略高。

今天凌晨,英国金融时报报道称,据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案,吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)一项3期临床试验的结果显示为negative。相关公告随后已被删除,截图如下。

 

 

据悉,这是一项在中国进行的随机3期临床试验,研究针对237名新冠肺炎重症患者,其中158例接受瑞德西韦给药,79例为对照组,其中用药组中有18例、对照组中有4例因副作用停止治疗。

 

草案结果显示,使用瑞德西韦与“与临床改善时间没有关系”。具体数据为:死亡率方面,治疗组为13.9%,对照组为12.8%;不良反应率方面,治疗组为65%,对照组为64%,均没有显著性差异。也就是说,瑞德西韦未能显著提升病人的状态,也无法抑制病原体在人体血液中复制,甚至不良反应率还略高。

 

对于此次“不小心”行为,世卫组织发言人称,“作者向世卫组织提供了一份文件草稿,无意中将其张贴在网站上,并在发现错误后将其删除。该手稿正在接受同行评审,我们正在等待最终版本。”

 

对此,吉利德通过电子邮件发布了一份声明,表示:“我们认为该公告包含对该项研究的不适当特征描述。重要的是,由于该项研究因参与率低而提前终止,因此无法得出具有统计学意义的结论。所以,研究结果尚无定论,尽管数据趋势表明瑞德西韦可能有益,尤其是早期患者身上。”

 

 

受此消息影响,吉利德股价盘中跳水,跌幅一度下探超过8%,甚至在盘中暂停交易,截至当地时间4月23日,吉利德收跌4.34%。

 

 

新冠肺炎是人类第一个冠状病毒大流行,全球携手努力数日,但是目前形势依然严峻,全世界都在期待特效药的出现。而在这其中,瑞德西韦的呼声无疑是最高的。随着已发表的瑞德西韦同情用药部分数据,一项美国大型非对照试验数据的提前泄露以及有猴子试验表明这款药物可以缓解新冠感染症状,人们对瑞德西韦更加期待,该药的任何蛛丝马迹,都时刻牵动着大众紧绷的神经。

 

过,由于瑞德西韦在新冠细胞模型中的活性不算好,再加上开放标签、非对照临床试验存在局限性,不足为证,让一些人士对瑞德西韦持高度怀疑态度。

 

新药的成功率本来就没有100%的成功,最终成败唯有官方数据出炉才能下定论。

 

文丨张红利

来源 | 新浪医药