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【时代方略周报】全球原料药短缺潮来袭!连花清瘟火遍全球

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【摘要】:
时代方略为您解读一周要闻

 

政策



重大利好!官方制定政策支持中药研发 最高扶持1.2亿元

进一步加大对现代中医药产业发展的支持力度。2019年10月,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》;国家发改委修订发布了《产业结构调整指导目录(2019年本)》。今年,四川省、亳州市出台配套执行政策。其中,亳州市支持创新药研发最高扶持1.2亿元。(蒲公英

毫州市是首个按新《药品注册管理办法》及其配套政策执行的城市。

 

医保提高统筹层次会助力大医院进一步扩张

随着统筹层级的上抬,原先以县为单位的就医模式也将被打破。在同一个地市内就医不再算异地就医,病人将涌入本地优质医疗机构,从而推动拥有优质医疗资源的大医院迎来新一轮扩张。村夫日记

大医院将面临持续的压力,从而改变其未来发展的模式。

 

武汉第一批带量采购下月实施

4月8日零时,武汉“解封”,4月9日,武汉市药械联合采购办公室发布通知,武汉市第一批45个带量采购品种拟于5月1日起正式开始实施!医药代表

武汉在春节前完成了采购招标工作,因疫情,执行时间一直未公布。

 

2020版《中国药典》草案审议通过

4月13日,国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。新闻稿还透露了2020版药典的增修订情况:2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。蒲公英

 

资本市场助力优质创新型仿制药企加速升级变革

2020年3月20日晚,中国证监会发布《科创属性评价指引(试行)》,此前一度被感性认识的上市公司“科创属性”定量评估终于出炉,3项常规指标和5项例外条款清晰构架了上市科创板公司“科创属性”的评价指标体系。E药经理人

 

全国开展中选药检查工作 药店也是重点

4月15日,江西省药监局发布了《江西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》(以下简称《方案》)。按照《方案》,各相关企业要在6月前完成自查。中选药品配送单位(药品批发企业)、医疗机构、药品零售企业应对企业自查、药监部门调查以及社会关注的可能影响药品质量风险进行评估、分析原因,制定措施,形成自查整改报告。除江西外,此前,山西、甘肃、宁夏、湖北等多地也发布了相关通知。(药店经理人

 

国家药监局修订血液制品GMP附录

2020年4月15日,国家药监局下属审核查验中心(CFDI)发布了《食品药品审核查验中心公开征求《药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)》意见的公告》,对这份管理血液制品生产管理和质量管理的重要法规开始修订。(CPhI制药在线

 

 

企业

 


吉利德CAR-T专利被判“故意”侵权 BMS“坐享”12亿美元赔偿

近日,据路透社报道,吉利德科学在其CAR-T疗法Yescarta有关的专利侵权案中被判故意侵权,需向百时美施贵宝(BMS)支付技术专利赔偿,金额为12亿美元。此次侵权案涉及的核心产品和技术是吉利德旗下Kite Pharma部门的Yescarta和BMS旗下Juno Therapeutics部门靶向CD19的CAR-T技术。吉利德于2017年收购了Kite;新基于2018年收购Juno,此后又被BMS收购。医药第1时间

吉利德很可能会向联邦巡回上诉,但形势并不有利。

 

同药不同价 药店被举报 官方判定合规

近日,刘女士在购买一款名为“鱼石脂软膏”的药品时发现,得一大药房此药的售价为51.8元,而其他连锁药店的售价仅为15元至16元之间。那么,同一款药,即便药厂、规格、包装完全一样,但是在不同的药店出售,价格为何会相差这么大?官方又是基于怎样的规定给出合规的判定呢?药店经理人

药品定价属于市场行为

 

分久必合!葛兰素史克宣布下月合并呼吸线!

13日,葛兰素史克中国已经正式向员工通知,自5月1日起,呼吸业务部架构调整,具体是这样的,将原来的创新产品和经典产品合并,把整个呼吸团队划分成南、北中国区两个区域管理中心。医药代表

此次架构整合对大多数代表和地区经理没有影响。

 

黑石与Alnylam达成合作 加速开发创新RNAi疗法

14日,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司联合宣布,双方已达成一项战略合作协议,黑石将提供高达20亿美元的资金来支持Alnylam开发创新RNAi疗法,治疗多种严重疾病患者。药明康德

 

赛诺菲/GSK联手开发新冠疫苗 预计2021下半年疫苗获批投入使用

4月14日,赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书,双方将结合各自的创新技术优势,共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。赛诺菲将贡献其重组DNA技术,以构建能够与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。GSK将贡献其在应对流行病中已经获得证实的疫苗佐剂技术。医药魔方

诺菲和GSK计划与全球更多政府机构沟通,寻求资金支持。

 

13亿净利润“狂砸”10亿现金分红!丽珠新10亿重磅品种诞生

8日,丽珠集团迎来一致性评价工作的新突破,替硝唑片顺利成为公司首个过评产品。2019年丽珠集团营收、净利润双丰收,营收达93.85亿元,同比增长5.91%,净利润达13.03亿元,同比增长20.39%。不仅公司业绩亮眼,股民也乐呵呵,公司2019年度利润分配预案已经通过董事会审议,共计派发超10亿元现金分红。米内网

 

 

三成药企处亏损状态 数量达同期两倍!为什么?

近日,中商产业研究中心发布了《中国医药行业经济运行月度报告(2020年1-2月)》,其中发布的不少数据让我们得以一窥疫情下的2020年中国医药产业的发展真实状态。最突出的一点表现,是亏损药企数量及占比的增多:截至2020年2月底,我国医药行业规模以上企业中亏损的数量达到了2238家,亏损面(即占规模以上企业比例)为30.5%,而2019年全年亏损企业数量仅为1151家,亏损面为15.6%,亏损企业数量和亏损面都提高了近乎两倍。E药经理人

 

全球原料药短缺潮来袭!中国突围将赶超印度?

近日,芬兰的一家制药企业Amneal表示,他们加快生产羟氯喹,但是由于芬兰的禁令,他们将面临羟氯喹原料药不足的问题。此前Amneal承诺在4月中旬之前捐赠2000万片羟氯喹药物,但是由于原料药不足,这个承诺可能不会兑现。在美国,此前由于特朗普安利带货、FDA紧急授权,使得部分原本就需要使用(羟)氯喹的红斑狼疮患者面临药物短缺的情况。药智网

 

上海两大药企合揽70个过亿品种 复星研发豪掷超30亿

复星医药和上海医药作为上海医药产业的领军企业,其制药板块的销售惊人。据年报数据显示,两家药企2019年净利润合计超过70亿元,过亿品种70个,而研发投入近50亿元。其中,上海医药的医药工业板块连续11个季度增速超20%,过亿产品数从2018年的31个增长至35个,丹参酮ⅡA作为其首个10亿品种,2019年更突破15亿元;复星医药销售额过亿的制剂单品或系列共35个,同比增加6个,超过10亿元的有3个,5亿-10亿元的有7个。米内网

 

 

产品


 

 

连花清瘟胶囊(颗粒)获批用于轻型、普通型新冠肺炎,火遍全球

以岭药业发布公告称,近日公司和全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。(医药第1时间

 

海外疫情暴发后,海外华人留学生都在自发团购中国国内的连花清瘟等防疫用品,有渠道的商贩已将连花清瘟零售价从原来的60多元人民币一盒涨到了100元,即便这样也不能保证有货。(赛柏蓝