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瑞德西韦重症用药信息泄露,股价顺势大涨15%

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【摘要】:
从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性,期待在接下来一个月时间里陆续获得多项研究数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。

据STAT News报道,125名新冠肺炎患者(重症患者113名)在接受瑞德西韦注射治疗后,患者的发烧和呼吸系统症状迅速缓解,而且大多数患者已经治愈出院,只有2例患者死亡。

 

 

 

据悉这组数据是由芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在周四与该大学其他教员就试验结果进行视频讨论时意外泄露。美国媒体STATnews获取到了一份此次讨论的视频拷贝,并将该视频在网上发布,随即引发社会各界热议。

数据显示出用药后新冠患者的重症死亡率低于2%,虽然这与我国湖北省外的死亡率相比在数据上十分接近,但由于此组数据中重症患者占比较高,且此消息是出自死亡率接近5%的美国,因此对于美国人们来说无异于雪中送炭,同日吉利德股价受此消息影响顺势上涨超过15%。

 

 

尽管UCMC披露的早期结果表明,瑞德西韦可能帮助对抗新冠肺炎,但与NEJM上公布的53例重症患者同情用药治疗数据一样,此次披露的数据中仍然缺乏空白对照组或者使用安慰剂的小组。而备受瞩目的中国武汉对照组试验,因为重症组进组停滞,吉利德官方已宣布终止,但预计会在本月27日披露相关用药结果。

据了解,此次最新暂停的这项随机、安慰剂对照临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入组308例轻中度患者,随机分配到瑞德西韦治疗组或安慰剂组。治疗组患者在第1天给予瑞德西韦200mg负荷剂量,随后每天一次100mg静脉内维持剂量,持续9天。对照组患者则给予同样方案的安慰剂。主要终点是在最长28天内患者的临床恢复时间,定义为研究治疗开始到患者发热(<37度)、呼吸频率(≤24次/分钟)、血氧饱和度(>94%)、72小时咳嗽症状(轻度或无咳)等指标缓解。次要终点为全因病死率、呼吸症状的进展、退烧时间、呼吸困难减轻的时间、上呼吸道样本中2019-nCoV RT-PCR转阴性的时间、上呼吸道样本中2019-nCoV病毒载量减少的变化、机械通风需求的频率以及严重不良事件的发生频率。

针对中国两项临床试验的暂停原因,吉利德方面回应称均是随着新冠肺炎疫情在中国的有效控制,已无法再招募符合要求的入组患者。

吉利德在回应中证实了上述数据的真实性,也同时指出,数据结果令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性,期待在接下来一个月时间里陆续获得多项研究数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。

 

作者:弘楠

 

来源:医药地理