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【时代方略周报】医改定调的纲领性文件出台,武田将开发新冠肺炎血浆衍生疗法

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【摘要】:
时代方略为您分享一周行业要闻

时代方略为您分享一周行业要闻


 


 

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政策要闻

医保局:疫情期间常见病、慢性病网上复诊医保可报销

国家医保局、国家卫生健康委日前联合印发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》。《意见》明确,对符合要求的互联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性病线上复诊服务,各地可依规纳入医保基金支付范围。(国家医保局等)

青岛市政务网药店售卖口罩可加价35%

近日,青岛市政务网发布了一则“民用口罩购买须知”,自3月2日起,青岛政务网“快递配送”口罩预约系统开放时间统一为每天上午10:00,市民可自愿购买、自行选择配送公司。而且,该发文还指出,因民用口罩类型及采购渠道不同,具体销售价格由商家按购销差价控制在35%以内的规定确定,市民可自愿购买。(青岛市政务网)

上海药事所:第二批全国集采中选药品正式挂网

3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》。根据通知,各企业需要于2020年3月10日(周二)前,按要求规范填写并上报所有上海地区中选供应药品信息(包括已在上海挂网销售的药品),执行时间另行通知。(上海药事所)

成都医保局:又一“4+7”城市启动续标工作

日前,成都市医疗保障局发布《关于成都市“4+7”试点周期结束后中选药品续标有关事项的函》,表示成都市“4+7”试点工作将于3月25日到期,按照相关要求,成都市在“4+7”试点周期结束后原则上执行四川省扩围实施意见,并就续标相关问题征求意见。(医药代表)

医保局:全国医保信息“一码通”继续落实

2日,国家医保局医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口公示了医保药品分类与代码数据库第二批药品信息,共涉及5899条数据。与第一批药品信息公示相同,分为药品企业、注册名称、批准文号3个检索栏,设医保药品目录信息数据专栏。在信息服务上实现了医保信息业务标准化,“纵向全贯通,横向全覆盖”。(国家医保局)

卫健委:新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)发布

4日,国家卫健委发布关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的通知。其中根据康复者血浆产生具有中和作用抗体的时间,增加“距首发症状时间不少于3周”的内容。(新浪医药新闻)

上海阳光医药采购网:公布“4+7”续签规则

上海阳光医药采购网发布《关于做好本市“4+7”城市药品集中采购中选药品采购协议到期相关工作的通知》。按照通知,“4+7”中标企业即使扩围联盟采购时丢标也有机会根据自主意愿决定是否续约,即使原来的中标企业不选择续约,上海市也有更广泛的选择,互相尊重。(上海阳光医药采购网)

新华社:中央发布28条深化医保改革意见

5日傍晚,新华社发布《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,立即引起政府、市场的巨大反响。意见》虽从深化医保改革入手,却深入涉及整个“三医联动”改革,各界认为,这是能够为未来十年中国医改定调的纲领性文件(新华社)

 

 

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行业新闻

君实PD-1 2019年大卖7.7亿元

2日,君实生物在科创板问答材料中披露了特瑞普利单抗2019年各个季度的销售额,累计达到7.74亿元。(医药魔方)

9.4亿美元!武田就出售非核心资产

武田制药在3月1日表示,已同意以8.25亿美元的价格,向Hypera Pharma出售拉丁美洲地区市场的18种品牌处方药和消费者保健药物。同时,武田将其美国业务迁出芝加哥,搬到大波士顿地区,并以1.15亿美元将其旧总部进行了出售。(新浪医药新闻)

印度药企开启在华加速跑

2日,黑龙江珍宝岛药业公告,与印度药企BIOLOGICAL E. LTD.签署《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品,在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定,珍宝岛将按照里程碑向BE支付注射用达托霉素(500mg)许可费 10 万美元。(E药经理人)

呋喹替尼2019年销售收入1760万美元

3日,和黄医药公布2019年业绩报告,全年收入2.049亿美元,同比下降4.3%;净亏损1.06亿美元;研发费用1.38亿美元,同比下降3%。其中,呋喹替尼2019年销售额为1760万美元。(医药魔方)

临床开发受挫 细胞疗法新锐Unum裁员60%

日前,Unum Therapeutics表示,将裁员43人,约占总职工人数的60%。精简人力后,Unum希望将精力集中在临床前计划上。此外,Unum还宣布其首席科学官Seth Ettenberg已从公司离职,跳槽至再生干细胞生产商BlueRock Therapeutics。外界分析认为,Ettenberg离职的原因是Unum停止了首创技术ACTR的试验开发。(新浪医药新闻)

GSK拟出售旗下抗生素业务

据PMlive报道称,葛兰素史克拟剥离部分抗生素业务。据知情人士透露,此次GSK进行资产剥离的目的是为了聚焦包括肿瘤免疫治疗在内的核心业务。(医药魔方)

 

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股权投资

 

贝达药业拟募资不超过10.02亿美元

3日,贝达药业发布定增预案,本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象,发行数量不超过1.2亿股,募资不超过10.02亿元,扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。(新浪医药新闻)

诺华领投Pliant Therapeutics获1亿美元融资

Pliant Therapeutics宣布完成由诺华领投的1亿美元C轮融资,以支持其PLN-74809治疗特发性肺纤维化和原发性硬化性胆管炎患者的临床开发,以及其他针对纤维化疾病的药物开发计划。(创鉴汇)

 

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医药产品​

百济神州PD-1价格重磅出炉

2日,百济神州公布了旗下明星产品PD-1药物替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的援助方案价格,根据官方公布的方案,百泽安为买2援2,而后患者可灵活选择买2援2一年内循环,或买3援助至一年(最多不超过11个疗程),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准)。(新浪医药新闻)

华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

2日,华大基因发布公告称,近日公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。(华大基因公告)

FDA批准Daraprim首个仿制药

近日,美国FDA宣布批准首个Daraprim(达拉敏,乙胺嘧啶)片剂的仿制药,与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用,用于治疗弓形虫病。据悉,此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。(新浪医药新闻)

研发双特异性抗体AMG199 安进提早布局中国市场

CDE受理公示了安进生物在研新药AMG 199的国内临床申请。AMG 199是一款基于BiTE技术平台的双特异性抗体,拟用于转移性胃癌和胃食管交界癌。(CPhI制药在线)

武田将开发新冠肺炎血浆衍生疗法

武田宣布将开发针对新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白(H-IG)疗法(TAK-888),用于治疗新冠肺炎重症患者。H-IG来源于新冠肺炎康复患者或未来接种疫苗人群的血浆,目前已有临床数据表明其有潜力成为新冠肺炎的有效疗法。武田表示正在同美国、亚洲和欧洲多国家的卫生监管机构讨论,以迅速推进TAK-888研究项目。( 医药魔方)

国产首家!东阳光奥司他韦美国获批上市

美国FDA官网显示,已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊(Oseltamivir Phosphate Capsules)的ANDA,包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是,这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。(新浪医药新闻)

14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准

近日,国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂。截至目前,国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂4个。(国家药监局)

罗氏抗纤维化口服疗法获FDA突破性疗法认定

日前,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。(药明康德)

FDA接受辉瑞/礼来潜在“first-in-class”止痛药上市申请

日前,辉瑞和礼来联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。(药明康德)