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【时代方略周报】瑞德西韦临床试验结果将于4月27日公布,格力进军医疗器械

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【摘要】:
​渤健投资27亿布局神经系统疾病领域,Moderna首批新冠肺炎疫苗用于人体试验...

 

 

企业


战略布局

 

吉利德有意收购CD47龙头Forty Seven

彭博社援引知情人消息:吉利德科学已经向肿瘤免疫疗法公司Forty Seven提出收购要约。知情人士透露,吉利德已经与Forty Seven讨论了几种方案,其中包括合伙经营。同时Forty Seven也受到了其他潜在追求者的关注。这项收购目前尚未达成任何协议,谈判可能会失败。(医药魔方)
 
GSK出售15种产品 为消费者健康业务分拆筹钱
24日,德国仿制药生产企业Stada宣布,从葛兰素史克手中收购15个主要在欧洲国家销售的本地和区域性消费者保健品牌,包括抗血小板处方药Venoruton、感冒药Coldrex、维生素C补充剂Cetebe、咽喉痛缓解产品Mebucaine和抗过敏处方药Tavegyl。这5个品牌占此次所收购品牌总营业额的一半以上。(新浪医药新闻)
 
格力成立子公司发展二类医疗器械业务
近日,格力电器认缴出资2000万元,成立一家全资子公司——珠海格健医疗科技有限公司,从事二类医疗器械的设计、制造和销售。(赛柏蓝器械)
 
卫材获得Dotinurad在华独家开发、销售权
近日,卫材和富士药品宣布,已就由富士药品研发用于治疗高尿酸血症和痛风的Dotinurad达成许可协议,卫材将负责其产品在中国市场开发和销售。(美通社)
 
武田收购PVP获乳糜泻潜在同类最佳疗法
26日,武田制药宣布,在针对治疗不受控制的乳糜泻的研究药物Kuma062进行I期的机理验证研究后,武田行使其选择权收购PvP Biologics,Inc.。此次收购,武田将支付预先商定的预付款,以及总计达3.3亿美元的开发和监管里程碑。(新浪医药新闻)

 

人事任免


礼来前高管Blanchard接任Everest公司CEO
近日,礼来公司前中国药物开发部总监Kerry L. Blanchard博士将上任Everest Medicines首席执行官,Blanchard以康桥资本的营运合伙人身份加入Everest Medicines。(GBIHealth)
 
原赛诺菲CV2业务负责人加入BMS
26日,BMS宣布了免疫肿瘤销售团队负责人的任命,原赛诺菲CV2业务负责人邹文辉将于下月2日加入BMS,就任这个职务。(医药代表)
 
前FDA局长或出任COVID-19工作组负责人
近日,美国国会向特朗普施压,要求通过任命一位新领导者对新冠病毒威胁加大应对力度,提供更多资金和协调。据Politico报道,前FDA局长ScottGottlieb或可能出任这一职务。(新浪医药新闻)
 
科伦药业董事、副总经理潘慧辞职
27日,科伦药业发布公告称,公司董事会于2020年2月27日收到董事、副总经理潘慧女士递交的书面辞职报告。(企业公告)
 
合作研发

数问生物与珀金埃尔默就POCT试剂盒达成合作
24日,数问生物宣布已经在早些时候与美国珀金埃尔默公司签署了国际合作与授权协议。根据该协议,数问生物授权许可珀金埃尔默公司在国际市场100多个国家独家推广、经销数问生物国际首创的POCT检测试剂盒。(美通社)
 
鼎航医药与莫菲特癌症中心开展医疗合作
25日,鼎航医药宣布,公司与美国三大癌症治疗中心之一的莫菲特癌症中心达成合作协议,双方将合作对莫菲特癌症患者的肿瘤微环境进行基因表征和分类,以更好了解各种治疗手段如何影响相关患者的临床治疗结果。(美通社)
 
三叶草联合GSK研发新冠疫苗
三叶草生物近日宣布,将与疫苗巨头GSK开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。(生物谷)
 
恒大集团出资1.15亿美元促中美顶级科学家合作
日前,中国恒大集团出资1.15亿美促成哈佛大学与广州呼吸健康研究院达成一项为期5年的研究合作。据恒大官方新闻,鉴于疫情紧急,支持“中美新型冠状病毒科研攻关专家组”工作的首期2亿元资金已经到位。(医药魔方)
 
药明生物与Vir就新型冠状病毒抗体达成全球研发合作
25日,药明生物与生物技术公司Vir Biotechnology宣布,双方针对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。(美通社)
 
基因泰克投资17亿与Bicycle合作开发双环肽技术
26日,Bicycle Therapeutics公司宣布,与Roche旗下基因泰克公司达成一项战略合作协议,双方将共同基于Bicycle公司的专有双环肽技术平台开发新型免疫肿瘤疗法。根据协议,Bicycle公司将获得3000万美元的预付款,以及高达17亿美元的潜在里程碑付款。(药明康德)

渤健投资27亿布局神经系统疾病领域

27日,渤健宣布,与Sangamo Therapeutics签署了一项全球许可合作协议。合作开发并商业化包括ST-501用于阿尔茨海默氏病在内多种tau蛋白相关疾病等多个神经系统疾病领域项目。此次交易,渤健将支付3.5亿美元的预付款,此外,还有潜在的高达23.7亿美元的其他开发、监管和商业里程碑付款。(新浪医药新闻)

 其他

辉瑞$50亿重磅品种陷专利悬崖
辉瑞2019财年业绩公布,重磅品种普瑞巴林由于专利到期,销售额剧烈下滑,2019年仅为33.21亿美元。最近10年,辉瑞的普瑞巴林在全球的销售额均保持在30亿美元以上,其中销售峰值出现在2014年,接近52亿美元,随后有缓慢下滑的迹象,2019年降至33.21亿美元,降幅高达33%。(米内网)
 
贝达药业2019年全年营收达15.47亿元
27日,贝达药业发布业绩快报,公司2019年实现,同比增长26.38%,化学制药行业平均营业收入增长率为11.80%;归属于上市公司股东的净利润2.23亿元,同比增长33.9%,化学制药行业平均净利润增长率为11.70%。(新浪医药新闻)

 

 

产品


 

 

碳酸镧首仿即将获批
21日,湖南明瑞制药6类仿制药碳酸镧咀嚼片的上市申请已经发批件,预计获批的可能性很大。若顺利获批,明瑞制药将有望成为国内第一家拿下碳酸镧首仿的企业。(CPhI制药在线)
 
10款新冠病毒检测试剂盒已获批
22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。截至目前,共计有10款新冠病毒检测试剂盒通过“应急通道”获批上市。(国家药监局)
 
阿达木单抗登记新冠肺炎临床
22日,阿达木单抗登记一项治疗新型冠状病毒肺炎重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究,其中用到的药物为百奥泰生物制药股份有限公司捐赠。(Insight数据库)
 
恒瑞医药SHR5126获批临床试验
24日,恒瑞发布公告,SHR5126片获批临床,拟用于实体廇患者的治疗,具体适应证待临床试验确定。(企业公告)
 
Moderna首批新冠肺炎疫苗用于人体试验
25日,Moderna宣布,已经生产了第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。 成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏与传染病研究所,将用于计划中的1期临床研究。(药明康德)
 
复星凯特CAR-T获批上市
近日,复星医药发布公告,宣布复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液的上市申请(CXSS2000006)获得国家药监局受理,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。(企业公告)
 
齐鲁制药仑伐替尼仿制药申报上市
25日,齐鲁制药仑伐替尼(受理号:CYHS2000144)向CDE提交上市申请并获受理。齐鲁制药成为第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。(CPhl制药在线)
 
新型抗菌疗法CE-301获FDA突破性疗法认定
25日,ContraFect公司宣布,美国FDA授予其exebacase(CE-301)突破性疗法认定,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的血液感染,其中包括右侧心内膜炎患者的治疗。(药明康德)
 
瑞德西韦临床试验结果将于4月27日公布
近日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家知识产权局副局长何志敏针对有媒体关于瑞德西韦仿制药的提问作出回应,瑞德西韦还处于临床阶段,武汉多家医院已正式开始了该药物的临床试验,4月27日才能公布临床试验的结果。(央视新闻)
 
武田ALK抑制剂获FDA优先审评
近日,武田公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Alunbrig递交的补充新药上市申请,并授予其优先审评资格。这一申请寻求扩展Alunbrig适用范围,作为一线疗法,治疗ALK阳性非小细胞肺癌。(药明康德)
 
首个诊断脆性X综合征的基因测试获批
日前,美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征(FXS)的基因检测工具AmplideX® Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。(新浪医药新闻)
 
华润双鹤新4类枸橼酸咖啡因注射液获批上市
日前,华润双鹤按新4类申报的枸橼酸咖啡因注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是国内首家该药品通过一致性评价的厂家。(医药魔方)
 
美国首个佐剂四价流感疫苗获批
近日,Seqirus公司宣布,FDA已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent,用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感。(生物谷)
 
健友股份肝素钠注射液USP获FDA批准
今日,健友股份发公告称,公司近日收到FDA签发的肝素钠注射液USPANDA批准通知,肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗。(企业公告)
 
正大天晴布地奈德混悬液首仿获批
26日,NMPA官网公布当日药品批件发布通知,备受瞩目的正大天晴吸入用布地奈德混悬液拿到药品批件,正式获批。(CPhl制药在线)
 
恒瑞PD-1第2个适应症即将获批
根据NMPA官网消息,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗第2个适应症的上市申请已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市,用于二线治疗肝癌。卡瑞利珠单抗也将成为国内首个获批治疗肝癌的PD-1单抗。(CPhI制药在线)
 
华海药业左乙拉西坦片获批上市
27日,华海药业发布公告,公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市,按新注册分类4类获批,视同通过一致性评价。(企业公告)
 
正大天晴4类仿制药「西格列汀片」获批
据国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药「磷酸西格列汀片」获国家药监局批准,顺利拿下西格列汀片国内首仿并视同通过一致性评价。(Insight数据库)