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【方略专访】陶德胜:药企的研发新法

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【摘要】:
技术引进、风险均摊、差异化竞争、商业化路径,创新药研发方法一网打尽

 

 

一、医药行业未来研发方向

研发根本

真正的研发要解决临床需求不足的领域。治疗从数字化、标准化逐渐发展为个性化,随之产生了精准诊断与精准治疗,公司要在这里找到自己的精准定位。药企需要和医院、医生产生紧密的联系,关键要获得真实世界数据。然而真实世界数据现在也有一些问题需要解决,国内数据存在垄断性与不合规性,西方没有技术问题但存在伦理问题。

研发方向

医药行业的每个领域都有机会。传统制药领域 需要找到新技术以及新理念,比如基于病毒做载体传统疫苗领域里新技术是突破口,中药由于自身性质非常容易出现me-only的产品,也是目前是最有可能做出创新的领域。不过,中药应该用中医理念而非技术引导行业的发展。中药不一定必须走西医的发展路线,解决“医”是什么的问题,是治标还是治愈?寻找与“个体化医学”之间的联系,在中医方面更加清晰。生物药领域 不要做大适应症,而是关注小品种、小治疗领域,避免强竞争

 

二、药企如何实现创新转型

转型定位

转型中企业定位和方向选择的错误是最大的风险。转型不等于从零开始,研究在现有基础上如何降本增效、拓宽治疗领域、提升安全性 都是推荐方向。可以在生产、应用、成本控制、质量控制等环节做创新技术改良;也可以与原来领域关联不大的领域可以做风险投资,无需做技术团队研发建立研发自信心,不应只通过技术购买的方式做研发,要有自己的研发队伍与产品;培养独到研发眼光,不应根据销售意见选择研发路线,销售角度的眼光具有研发滞后性,往往会推荐当前市场上销量最好的品种,等企业研发出来以后产品可能就被其他竞品替代了;

研发方法

1. 风险均摊,结合可预期创新与风险性研究:企业可以做以技术改进为主的可预期创新(占比90%)和在某些相关领域进行探索性实验的风险性研究(占比10%),后者需要用人员和时间进行攻关。

2. 差异化竞争:挖掘企业自身差异化竞争优势,走特色专科药的发展方向,避开研发过热的领域。比如丽珠以前就做生殖和辅助生殖、神经领域等;

3. 发掘技术的商业化路径:技术领先与商业成功不是完全对应的。需要将技术价值转变为商业价值,利用技术创新加商业化发展的模式更好。修美乐在中国卖不起来就是因为未进医保而且国内有可以缓解症状的替代产品(虽不能治愈但是便宜);

4. 技术引进前期准备 —— 一是研发团队搭建,最好用自己培养的人,既熟悉企业又可以有自我力量做技术承接,国内部分企业用不好海龟就是因为聘用时对其没有明确、细致的定位,他们基本都是某个细分领域的专家,做顾问可以,不能做操盘者;二是高级人才引进,需要以团队而不是个人的形式引进。百济神州和药明康德的整个研发体系都是外来体系。风险控制 ——可以通过与海龟签署对赌协议识别其有没有技术限制。

 

三、公司治理

管理体制改革,实现高质量发展

1. 管理体制改革。国有体制可以做混改,民营企业可以做合伙人制;

2. 培养忠诚度,企业管理人员与工作人员要有比普通大众有更好保障;

3. 通过成果共享提升工作动力。特别领域、特别人需要特别政策,实现降本增效后可以将增量部分拿出来做激励;

 

资本共享,拥抱新技术与人才

1. 虚拟股权激励:解决管理者对公司股权被稀释的担忧。持股人只有分红权与决策权,没有所有权,比如格力就是这么做的;

2. 合伙人制度:近期,丽珠讨论三年多的“合伙人制”得以推出。一是将超额利益合理分配,以实现调动员工积极性的作用;二是实施小型合伙人计划,与新研发领域的新技术团队合资成立公司,通过占股权,给期权的方式实现利益绑定。

 

整理:时代方略市场研究部 童培越