北京时代方略

小药片闯出大世界 河北生物医药“加速跑”


中国第一款获批的mRNA新冠疫苗度恩泰、中国首个在美国上市的高血压新药玄宁、中国脑血管病治疗领域首个拥有自主产权的国家一类新药恩必普……这一连串行业“第一”,均是河北生物医药行业交出的高质量发展“答卷”。

中国新闻网
  中国第一款获批的mRNA新冠疫苗度恩泰、中国首个在美国上市的高血压新药玄宁、中国脑血管病治疗领域首个拥有自主产权的国家一类新药恩必普……这一连串行业“第一”,均是河北生物医药行业交出的高质量发展“答卷”。
 
  中新社记者17日跟随“高质量发展调研行”媒体采访团走访了河北省石家庄市国际生物医药园规划展馆、石药集团有限公司等地,探寻河北生物医药产业用“小药片闯出大世界”的成功秘诀。
 
  做老百姓用得起的放心好药
 
  河北药企在中国医药发展史留下了浓墨重彩的一笔。华药集团的前身——华北制药厂被誉为新中国的“医药长子”,是新中国“一五”计划期间的重点建设项目。1958年,华北制药厂建成投产,开创了中国大规模生产抗生素的新纪元,结束了中国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。
 
  近年来,河北加强基础研究和科技创新能力建设,推动生物医药产业转型升级。2022年,河北全省119家生物制造规上企业实现营业收入1090.9亿元(人民币,下同)。仅省会城市石家庄,就有石药集团、华药集团、以岭药业、石家庄四药集团、神威药业5家企业入围中国医药工业百强。
 
  一粒小小的药片,承载的是人类健康长寿的心愿,倾注的是药企研发人员数年以上的心血。河北药企长期致力于解决“用药难、用药贵”的难题,让民众用上安全有效的药。
 
  中国是狂犬病高发国,一旦感染狂犬病毒,病死率极高。从仅拥有一个狂犬病毒抗体基因序列开始,华北制药研发团队历时17年自主研发的新药迅可,填补了中国狂犬病毒单抗的空白,被业界誉为“开启了狂犬病被动免疫制剂新时代”。这款新药可以直接中和伤口部位的狂犬病毒,有效避免病毒感染。
 
  药企的担当,还体现在生产老百姓买得起的药物上。国外针对乳腺癌研制的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药的价格曾高达5000多元。2018年,石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:克艾力)首仿获批上市,实现原研药的国产替代。石药集团董事、执行总裁王振国告诉记者,克艾力目前价格不足200元,大大提高了高端创新药的可支付性和可及性,这个价格“无论对病人还是对医保,都大幅减轻了经济负担”。
 
  中国药企加速“出海”
 
  现阶段,中国生物医药产业正经历由“仿制型”向“创新型”的转型升级。在全球药企竞争日趋激烈的大背景下,出海是中国药企实现高质量发展、在全球舞台抢占一席之地的必答题。
 
  2019年12月,石药集团自主研发的创新药玄宁通过美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市申请,这是中国第一个在美国上市的高血压新药。来自中国河北的这粒小药片,完成了从中国制造到中国智造的大跨步,以新分子药物的身份实现了历史性零的突破。
 
  王振国表示,石药集团坚定“走出去”,不断提高品牌海外知名度。石药集团每年超10亿美元的药品销往全球六大洲114个国家和地区。目前集团已经建立了全球化一体化的研发体系,年研发投入约40亿元,15个创新药在海外开展临床,9个产品获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定,14个品规获ANDA批件。
 
  除石药集团以外,近年来河北药企国际化动作频繁,越来越多的优质创新药迈出国门、进入全球市场:华北制药积极加强国际市场开拓,2022年该公司通过国际认证3个,实现海外市场销售15.89亿元;以岭药业加快中医药“出海”步伐,公司创新专利新药连花清瘟、通心络、参松养心、芪苈强心等已在全球50多个国家和地区注册上市……
 
  谈及未来河北药企如何更好“扬帆出海”,石家庄市国际生物医药园管委会党组书记秦吉辉认为,河北药企敢于“出海”,但现阶段河北药企出海更多是“单独打斗”,未来可以考虑组成生物医药产业联盟集体“出海”,共同开拓海外市场,提高海外话语权。
 
  小药片闯出了大世界。当下,以河北药企为代表的中国药企正加速“走出去”,在创新药国际化领域发出中国声音,推动中国生物制药国际化驶向“快车道”。