医药行业“创新风”盛行的环境下如何加强企业间合作实现收益最大化?
2019年10月8日~10日, 2019中国医药企业家科学家投资家大会在北京雁栖湖国际会展中心召开。
“中国的医改从之前的越改越乱象,越改越看不清,到2015年忽然变得豁然开朗和清晰了,新药研发信息传递速度很快,做创新药研发,一定要有全球视野,从全球范围内看待立项、项目质量和新药资产交易。”
李兴发(华润医药集团研发管理部总经理)
“对于BD行业从业者不论职务、年龄、背景,为应对日新月异的未来,一定要坚持持续学习,以开放的心态拥抱所有新技术新产品,放眼全球、合作共赢。“
田玲(锦州奥鸿药业研发中心副总经理田玲)
“特别好的时代已过去,现在及未来是回归价值的时代。”
王玥月(天超资本管理合伙人)
2019年10月8日~10日, 2019中国医药企业家科学家投资家大会在北京雁栖湖国际会展中心召开。会中众多业内专家、企业家就医药行业的未来发展及政策实施进行全方位解读,时代方略将会议内容按照研发、生产、营销几部分进行整理。
近年来,国家一致性评价、带量采购等一系列政策的相继出台倒逼国内众多大型制药企业寻求创新转型,然而无论是创建研发队伍还是开展新药研发都是耗时长、门槛高的工作,目前对大药企来说性价比最高的方法就是与研发已初具规模及成果但资金紧缺的中小创新药企达成项目合作。
项目选取方面:复星的田玲表示药企不论规模大小,选取license in项目时都倾向以下类型:自身补充型,包括未来拟拓展的治疗领域、现有产品线、现有生产线剂型补充;前景可观型,包括临床未满足的适应症、有技术难度的产品(缓控释固体制剂)等。值得注意的是大药企都有5-10年的战略发展规划甚至产品发展规划并每年进行微调,他们引进产品时还会特别关注产品的竞争力和未来上市时间,只有跟公司战略发展规划契合且满足公司需求的项目才更容易获得企业认可。华润医药的李兴发较为系统的阐述了华润医药的研发策略:治疗领域上倾向企业已经取得市场优势和尚未进入但存在较大未被满足临床需求的新领域;研发阶段集中在临床前候选药物分子(PCC)到IIa期;创新类型会从me-too和me-better转向全球范围内考察项目的新颖性、速度和数据质量。有过大外资经验的王玥月也认为,大公司有很强的研发部、市场部、战略部,喜欢选择符合自身策略的产品管线。与大外资合作前首先要了解其战略、销售路径以及在研产品管线与自身的关系。
合作模式方面:由于信息化社会打破地域壁垒,最终形成的合作模式也会比较复杂,田玲认为主要包括进口注册总代的模式(欧美更多)、技术转移模式、委托研发模式、MAH模式等等。复星集团收购的跨国企业比较多,这些模式都有可能采用,而初创公司也可以采用合资企业模式。李兴发则是从过去新药资产的操作方式来阐述,分为经典的license-in、共同开发(共同拥有项目产权)、一体化委托开发(适合公司初创实力还不足时快速发展自身产品管线)和以项目为核心的JV模式。
项目选定的决策流程方面:华润和复星不尽相同,华润医药BD团队首先要通过初步评估和意向谈判,达成初步意向条款;再向集团科学委员会提出项目建议,并根据其意见提出立项申请,再由研发、法律、战略、财务等相关部门会商沟通、报批。立项通过后还要展开尽调,还要求有第三方的尽调意见和估值报告,形成《可研》,按照投资程序审批。此外,国资的华润医药在项目估值上有个国资备案程序。而奥鸿在项目筛选方面虽与华润类似,但在产品选择上会尽量按照短期、中期、长期3种时间段来进行,重点关注1-3年内上市的产品;对产品的市场容量、现有和未来竞争对手及政策影响等更关注;产品筛选流程上通过奥鸿自己的产品开发委员会后还需要集团审批。“外资分工更详细,BD也分两个方向,一个是商业方向BD,一个是研发方向BD,尽调由庞大且分工细致的团队完成,值得注意的是,公司基本面不能出现诚信问题。”王玥月补充道。
信息不对称的存在让企业在对外合作时为了规避风险而不得不采用复杂的决策流程机制,但随着区块链、5G技术在医药行业的应用,合作各方可以实时共享信息,相信可以在一定程度上简化企业决策流程。
合作的成功、失败要素分析:甲方立场 -李兴发表示,过去7年和国外的biotech公司打交道的经验表明出价是最最核心的要素;再就是时机问题,引进项目一定要赶上公司的战略步调;最后是一些技巧层面的东西,包括但不限于尽快找到对项目和交易决策有关键影响的人。 乙方立场 -田玲提示交易谈判中知己知彼很重要。知己就是了解并充分展示自身企业和产品的竞争;知彼就是要了解甲方的产品线、产品战略规划、投资预算等,并结合对方现有产品销售团队深入有效沟通。要知道对方最需要什么,自己必须坚持什么及可以放弃什么。
关键词:
创新药企,项目选取,合作模式,要素分析