北京时代方略

国家药监局批准中药新药芪胶调经颗粒上市


近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。

国家药监局 
  近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。
 
  该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示,痊愈率、愈显率,试验组分别为31.82%、63.64%,对照组分别为12.00%、38.00%,组间比较,差异均有统计学意义。该药品上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。