北京时代方略

浅析国内直线加速器、伽玛刀细分领域发展状况


放射治疗(以下简称放疗)是癌症的主要治疗手段。目前,我国放疗手段的渗透率仍然较低,主要原因在于放疗设备不足。

中国医药报 
  放射治疗(以下简称放疗)是癌症的主要治疗手段。目前,我国放疗手段的渗透率仍然较低,主要原因在于放疗设备不足。
 
  放疗设备主要包括医用直线加速器、伽玛刀(又称为钴60治疗机)、射波刀、螺旋断层放疗系统、质子重离子设备等。其中,医用直线加速器和伽玛刀是目前国内产品数量较多的两类放疗设备,也是临床应用较为广泛的两个细分领域。
 
  医用直线加速器国产化进程待提速
 
  医用直线加速器利用微波电场使电子加速以产生高能射线,具有剂量率较大、照射时间较短、照射野较大、剂量均匀性及稳定性较好等特点,广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤治疗。
 
  根据加速能力的不同,医用直线加速器可分为低能机和高能机。其中,低能机主要适用于深层肿瘤治疗;高能机适用范围更广泛,能够覆盖深层肿瘤和浅表肿瘤。
 
  国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构的研究人员发表在《中国肿瘤》杂志上的《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》显示,2018年,我国每百万人放疗设备(含医用直线加速器)配置数量为1.5台,低于世界卫生组织(WHO)的要求(2~4台),更低于发达国家和地区的水平(6~12台)。
 
  我国医用直线加速器等放疗设备渗透率较低,主要原因在于相关产品研发进度较缓慢,尤其是高端产品研发技术壁垒仍有待突破。目前,国内医用直线加速器研发生产企业主要包括新华医疗、联影医疗、医科达等。在研发方面,本土企业主要集中在低能机领域,而高能机市场主要由外资企业主导。本土医用直线加速器企业的研发创新能力和外资企业的差距仍较大,且部分核心部件(如磁控管等)主要依赖进口。
 
  医械数据云通过查询已披露的品牌数据得知,2021年,在我国医用直线加速器市场,瓦里安的市场占有率高达47.44%,位居第一;医科达和安科锐的市场占有率分别为40.99%和7.77%,分别排名第二、三位。本土企业联影医疗及新华医疗分别位列第四、五位,两者市场占有率合计约为3.3%。
 
  伽玛刀国产品牌市场占有率较高
 
  伽玛刀通常由钴60放射源、源容器、防护机头、准直器、治疗床、控制系统等组成,主要用于立体定向放疗(SRT)和立体定向体部放疗(SBRT),具有精度较高、安全可靠、自动化程度较高、引发副作用较少等优势。近年来,随着精准医疗的发展,伽玛刀的市场需求逐渐释放。
 
  在我国,与医用直线加速器市场主要由外资品牌主导的局面不同,伽玛刀是在放疗设备领域,我国研发技术与国际水平差距最小的细分领域之一,国产品牌的市场占有率较高。
 
  目前,国内已获得伽玛刀产品注册证的企业主要包括玛西普、奥沃医学、海博科技等。玛西普2020年财报显示,公司伽玛刀产品市场占有率已超过50%,居全国首位,且全球装机量已超过110台。此外,奥沃医学也是国内伽玛刀代表企业之一,该公司于1995年自主研发出我国第一台伽玛刀。
 
  整体来看,我国放疗设备渗透率仍有较大的提升空间。对于国内企业来说,高端放疗设备核心技术壁垒亟待突破,进口替代之路仍任重道远。(作者单位:众成医械研究院)