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“药王”修美乐面临围剿 安进推出首个Humira生物类似药上市计划


“药王”修美乐即将结束它的市场独占期。安进、欧加农、勃林格殷格翰等一大批药企虎视眈眈,纷纷推出仿制药计划。

来源: 新浪医药新闻 

 

编译丨newborn

“药王”修美乐即将结束它的市场独占期。安进、欧加农、勃林格殷格翰等一大批药企虎视眈眈,纷纷推出仿制药计划。

最新消息显示, 2023年1月,安进将在美国市场推出艾伯维修美乐首个生物类似药。

在开展生物类似药业务大约十年后,安进已成为这一新兴领域的佼佼者之一。在2023年,该公司将迎来重要时刻——在美国市场推出艾伯维旗舰产品Humira(阿达木单抗)的第一个生物类似药。

近日,在2022年生物技术创新组织(BIO)大会上,安进公布了对其生物类似药年度趋势报告的预览。其高级副总裁兼美国业务运营总经理Ian Thompson在接受采访时表示,虽然欧洲在生物类似药方面起步更快,但公平地说,美国在过去几年已经赶上并可以说超过了欧洲。

自2008年欧洲批准首款生物类似药之后的8年中,已有15款生物类似药获得了批准。相比之下,安进的趋势报告显示,在美国推出首款生物类似药(2015年)之后的8年中,已有36款生物类似药获得批准,22款已经上市。

展望未来,安进将于2023年1月底率先在美国市场推出第一款Humira生物类似药。在随后的几个月里,许多其他公司将通过与艾伯维达成的和解协议,陆续将各自的Humira生物类似药推向市场。Ian Thompson指出,当这些竞争对手推出时,Humira生物类似药市场将呈现出创新药物的竞争态势,因为每个竞争对手都希望突出自己产品的优势。

Ian Thompson指出,对于安进来说,公司计划将重点放在教育、患者体验、真实世界证据上。患者、付款人、提供者需要了解为什么他们会从品牌药物转向一种新的生物类似药,因此安进计划确保其教育网站迅速建立和运行。该公司还计划通过在呼叫中心安排公司代表来回答任何问题。

Ian Thompson表示,安进多年来一直在销售创新生物药,因此公司拥有在生物类似药方面取得成功的诀窍。在进入生物类似药领域后大约10年的时间里,公司在该领域的投资“远远超过”20亿美元,形成了11种生物类似药投资组合。其中5种已经获得美国FDA批准,4种已经上市。

虽然不可能确切知道生物类似药的市场接纳情况,但安进相信,这些药物将为医疗生态系统带来成本节约。Ian Thompson指出,肿瘤学生物类似药已经节省了大笔医疗费用。

得益于2017年达成的和解协议,安进将在Humira生物类似药上市方面取得领先优势。据Cardinal Health称,该公司产品计划于1月底上市,其他公司的生物类似药将陆续于明年7月、9月、11月上市。

届时,市场格局又会发生什么变化呢?

参考来源:As biosimilars gain steam, Amgen exec lays out its Humira copycat plans

 

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