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【方略观点】医保目录调整在即,四大目录联动体系即将形成关乎药企生死

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【摘要】:
3月13日,《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公布。标志着备受瞩目医保药品目录调整工作正式开始。距离上一次目录修改只有两年时间,远远小于之前八年的间隔。笔者了解到,许多在企业的朋友顾不得两会安检的层层把关,迅速向北京靠拢,了解最新情况。 本次医保目录调整是医保局成立后的首次集中目录调整。在2018年医保局成立伊始,“稳、准、狠”快速推动了医保谈判和带量采购两件大事,引起了全行

3月13日,《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公布。标志着备受瞩目医保药品目录调整工作正式开始。距离上一次目录修改只有两年时间,远远小于之前八年的间隔。笔者了解到,许多在企业的朋友顾不得两会安检的层层把关,迅速向北京靠拢,了解最新情况。

 

本次医保目录调整是医保局成立后的首次集中目录调整。在2018年医保局成立伊始,“稳、准、狠”快速推动了医保谈判和带量采购两件大事,引起了全行业乃至全社会的关注。可以看出医保局的工作带有很强烈的政治使命感,是对医保相关工作多层次探索与试验。对于此次医保目录的调整,预计会保持一致的风格。坚定不移的提高医保基金使用效率和进行腾龙换鸟将是医保局开展本轮医保目录调整工作的核心思路,而获得从深改委到人民群众认可的结果是本轮医保目录调整成功与否的最终衡量标准。

 

探索形成医保目录动态调整机制是本次医保目录调整的目标。本次医保目录调整距离上一次2年时间,比上一次时间间隔缩短6年。预计很有可能会是最后一次有固定时间间隔的医保目录调整。对于形成动态调整机制,虽然没有看到具体细则,但是医保目录与基药目录、上市药品目录集及呼之欲出的辅助用药目录这“四大目录”之间的联动将会成为重要基础。同时,在未来的“四大目录”联动体系中,医保目录作为支付的最重要标准将会是核心环节。

 

与基药目录互动

去年10月基药目录调整,有11种非医保目录药品调入。可以说医保目录与基药目录互为最重要的参考因素这11个品种之所以受到大家的关注就是因为基药目录药品不在医保目录不是一项常规操作。因此在本轮医保目录调整中,这11中药品被认为是最有可能被调入医保目录的产品。互为重要参考因素并不代表绝对,相信这些药品的调入绝对不是简单的直接调入,尤其是其中的重磅专利药。如征求意见稿所述,近两年才在中国上市价格相对较高的独占药品,通过谈判进入目录的可能性比较大。比如治疗丙肝的药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙)一个疗程治疗费用超过六万元,这样的药品通过谈判进一步降低价格进入医保目录更能契合提高医保基金使用的要求。通过几次医保谈判,高价专利药的动态调整机制已经逐渐成熟。

 

与辅助用药目录的互动

辅助用药目录并没有如大家预想的在两会期间公布。大家争议比较大的是对于辅助用药的界定,这也是相关企业和行业组织对于辅助用药目录提出质疑最大的方面。可以说,辅助用药目录是医保目录的“辅助目录”通过医保目录的调出机制和目录凡例严格规定使用范围,可以有效避开对辅助用药目录的争议,是更可行的解决辅助用药问题的办法。

 

 

与上市药品目录集的互动

目前进入上市药品目录集的仿制药大部分是已经进入医保的产品,因此关于两者之间的互动并不是现阶段大家关注的重点。但是基于医保部门提高医保基金使用效率的工作思路,随着越来越多仿制药进入上市药品目录集,医保目录与上市药品目录集也就是通过一致性评价药品之间的互动才是医保目录动态调整机制频率最高的参考因素。比如对于某一适应症的药品,调入通过一致性评价较多的品,调出通过一致性评价较少的药品。

 

四大目录的联动关系,是未来医药企业制定产品战略的重要参考因素,决定企业生死存亡。纵观中国现有药品格局,10%的通用名占据了67%的批文,而又用45%的通用名仅仅占3%的批文。这种过度重复和相对不足之间的鲜明对比说明仍有大量的治疗需求没有被满足,仍有大量的药品无法达到市场的要求。因此,对于现在的医药企业来说,产品战略是关乎发展的首要战略。通过产品战略进而重构医药企业发展模式,重塑医药企业组织模式,形成医药企业发展新动能。

 

药企产品战略制定,是对内资源协同,对外资源整合的过程。具体落地可以沿着三个思路思考解决方法:首先,从医学到医学形成产品立足之道。从临床需求出发,研发和获得真正满足临床需求的产品,立足学术再评价挖掘现有产品的临床潜力。其次,从医学到市场构建产品做强之道。以产业视角通过构建质量成本壁垒、技术壁垒、渠道壁垒和机制壁垒,形成有市场竞争力的产品,培育有市场竞争力的大产品。再次,从市场到品牌塑造医药企业基业长青之道。从长远看,没有无服务的产品,也没有无产品的服务。依托产品和服务形成品牌竞争力,成为有持续竞争力的医药企业。