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健康元硫酸特布他林雾化吸入用溶液获药品注册证书


6月9日,健康元发布公告称,硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。

来源: 新浪医药新闻 

 

6月9日,健康元发布公告称,硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。

特布他林是一种β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体舒张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除。雾化吸入给药具有直接作用于靶器官,起效迅速、疗效佳、不良反应低等优势。吸入特布他林可在数分钟内起作用,作用持续6小时。

截至本公告日,健康元硫酸特布他林雾化吸入用溶液的累计研发投入约为人民币922.68万元。

根据IQVIA抽样统计估测数据,国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年度终端销售金额约为7.44亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,已批准上市的该药品国内企业有7家(含本公司),其中,有6家产品视为通过一致性评价(含本公司)。国内另有9家企业(按上市许可申请人计)申报。