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普利改良新药盐酸美金刚颗粒发威!猛攻神经系统千亿市场


5月25日,浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种,目前市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂,暂无颗粒剂获批上市或进口,普利为颗粒剂首家申报临床的企业。

来源: 米内网 作者:  伍玥 

 

5月25日,浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种,目前市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂,暂无颗粒剂获批上市或进口,普利为颗粒剂首家申报临床的企业。

美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,美金刚的销售规模在3亿元以上;而在零售市场(含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端,不含县乡村实体药店),美金刚的销售规模也在亿元级别。

图2:2021年美金刚在各终端市场的销售额占比

 

 

来源:米内网数据库

中国公立医疗机构终端是美金刚的主战场,受国采降价影响,片剂的销售额下滑严重,而胶囊剂、口服液体剂则呈现快速增长态势,由此可见,颗粒剂作为非集采的新剂型,市场潜力依然可期。

表1:2020年至今浙江普利药业申报的改良新药情况

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

左乙拉西坦颗粒是普利首个申报上市的改良新药,目前仅1家企业报产,大概率能拿下国内首家。除了本次申报临床的盐酸美金刚颗粒,早前已获批临床的奥卡西平干混悬剂同样也是普利首家申报,竞争优势明显。从目前情况来看,普利的改良新药集中在神经系统领域。

资料来源:CDE官网、米内网数据库