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治疗滤泡淋巴瘤 药明巨诺CAR-T疗法新适应症拟纳入优先审评


3月24日,CDE官网最新显示,药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为:经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。

来源: 新浪医药新闻 

 

3月24日,CDE官网最新显示,药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为:经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。

据悉,此前已批准适应症有:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。

瑞基奥仑赛注射液(曾用名:瑞基仑赛注射液)是药明巨诺开发的的一款抗CD19的CAR-T产品,也是药明巨诺的核心候选产品。CD19是B细胞表面表达的特异性抗原。由于B细胞及其前体细胞突变导致的疾病,且大多肿瘤细胞同样表达CD19,这使CD19成为新药开发的热门靶标。