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K药联合疗法用于高危早期TNBC成年患者新辅助治疗在加拿大获批


日前,默沙东宣布,加拿大卫生部已批准抗PD-1药物Keytruda(pembrolizumab)联合化疗用于成人高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的辅助治疗,且在患者手术后Keytruda单独用药也可作为辅助治疗。

编译丨范东东

日前,默沙东宣布,加拿大卫生部已批准抗PD-1药物Keytruda(pembrolizumab)联合化疗用于成人高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的辅助治疗,且在患者手术后Keytruda单独用药也可作为辅助治疗。

此次批准基于三期KEYNOTE-522试验的结果,试验结果显示患者接受该疗法治疗后的无事件生存期(EFS)和病理完全缓解率(pCR)有统计学意义的改善。这是一项3期随机、双盲临床试验,共计招募了1,174名患者。本研究的患者入选标准是新诊断的既往未经治疗的高危早期TNBC患者(肿瘤大小>1 cm但直径≤2 cm,有淋巴结受累或肿瘤大小>2cm,无论淋巴结是否受累,无论肿瘤PD-L1的表达情况)。

该试验的主要疗效结局指标是病理完全缓解率(pCR)和无事件生存期(EFS)。KEYNOTE-522试验结果表明,接受Keytruda联合化疗以及术后接受Keytruda辅助治疗的患者pCR和EFS的改善具有统计学意义。

据悉,2015年,Keytruda在加拿大首次获批,目前在多个疾病领域均有适应症,包括晚期肾细胞癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、经典霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、子宫内膜癌、食管癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌等。

2021年,在加拿大有超过28000人被诊断出患有乳腺癌,这也是加拿大女性中最常见的癌症之一,三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌亚型,往往会迅速生长和扩散。该疾病的另一个特点是诊断后的前五年内的复发率较高。许多乳腺癌都具有雌激素、孕酮或HER2等常见治疗靶点的受体,而三阴性乳腺癌对这三种靶点均呈阴性,由于治疗选择较少,这种类型的患者往往面临治疗难的困境。

参考来源:Health Canada Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the treatment of adult patients with high-risk early-stage TNBC in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery

 

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