北京时代方略

挚盟医药口服TLR8激动剂美国1期临床完成首次人体给药


今日(2022年4月2日),聚焦于肝病及中枢神经系统疾病领域的生物创新药研发公司上海挚盟医药科技有限公司(下称“挚盟医药”)宣布,其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂, 也是该公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物。

来源:药明康德 

 

转自 | 医药观澜

今日(2022年4月2日),聚焦于肝病及中枢神经系统疾病领域的生物创新药研发公司上海挚盟医药科技有限公司(下称“挚盟医药”)宣布,其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂, 也是该公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物。

慢性乙型肝炎是重大的公共卫生问题之一。公开数据显示,全球有超过2亿的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者。乙肝病毒感染是肝脏疾病的主要原因,每年约几十万人死于慢性乙型肝炎导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌等。乙型肝炎病毒致病机理复杂,现有的治疗药物远不能满足临床需求。

TLR8的全称为Toll样受体8 ,它可识别病原体衍生的单链RNA片段,以触发先天性和适应性免疫反应。研究发现,慢性乙型肝炎与功能失调的免疫反应有关,因此选择性TLR8激动剂被认为可能是一种有效的治疗选择。

挚盟医药新闻稿信息显示,CB06在临床前研究中表现出良好的选择性、活性及安全性,可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子,这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时,CB06具有良好的肝靶向特征。

此次CB06的1期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照研究,目的是评估CB06单次递增剂量在健康成人受试者中的安全性、药代动力学和药效学。

注:原文有删减