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靶向TIM-3、TGF-β!诺华2款抗体新药在华获批临床


3月29日,CDE官网公示,诺华两款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793,它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。

来源: 新浪医药新闻 

 

3月29日,CDE官网公示,诺华两款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793,它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。

MBG453:靶向TIM-3受体的单克隆抗体

TIM-3是一种负调控的免疫检查点,存在于不同类型的免疫细胞中。TIM-3信号通路在T细胞活性和数量的调节上起着重要作用,可通过介导细胞凋亡而参与肿瘤的免疫抑制及其发生进展。TIM-3受体多在免疫细胞和髓系白血病细胞表面表达,其水平与急性髓系白血病和骨髓增生异常综合症的严重程度相关。

公开资料显示,MBG453(sabatolimab)是诺华开发的一款潜在“first-in-class”单克隆抗体,靶向TIM-3受体。该候选药通过抑制TIM-3受体的功能,可以同时靶向髓系白血病细胞和免疫细胞,不但可以杀伤癌细胞,而且可能增强免疫细胞的活力。

NIS793:抗TGF-β抗体

转化生长因子β(TGF-β)信号通路主要通过调节细胞的生长、增殖、分化、迁移和凋亡等过程,参与介导组织与器官的正常生长和发育、机体的免疫反应等生物过程。

NIS793是诺华开发的一款潜在“first-in-class”全人源的抗TGF-β IgG2单克隆抗体,可抑制肿瘤细胞的TGF-β通路,并调控肿瘤微环境,逆转免疫抑制和纤维化。ClinicalTrials网站显示,诺华正在全球范围内开展多项NIS793的临床试验,涉及的适应症包括转移性胰腺导管腺癌、转移性结直肠癌、骨髓纤维化、骨髓增生异常综合症等。其中,NIS793治疗胰腺导管腺癌的研究已进入到3期临床阶段。

参考来源:CDE官网、医药观澜