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默沙东Keytruda单药治疗子宫内膜癌在美国获批


今日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)作为单药,治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者通过FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征。她们在接受前期系统性治疗后疾病进展,并且不适合接受治愈性手术或放疗。

来源:药明康德 

 

今日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)作为单药,治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者通过FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征。她们在接受前期系统性治疗后疾病进展,并且不适合接受治愈性手术或放疗。

子宫内膜癌是子宫最常见的癌症类型,大约30%的患者为MSI-H或dMMR。Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。此前,它和口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法已经获得FDA批准治疗特定晚期子宫内膜癌患者。

Keytruda的疗效是基于开放标签,非随机临床试验KEYNOTE-158中90名无法切除或转移性子宫内膜癌患者队列的结果。主要疗效结果的检测指标为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。试验结果显示,ORR为46%(95% CI: 35,56),中位DoR尚未达到(2.9,55.7+)。66%获得缓解的患者缓解持续时间超过12个月,44%缓解持续时间超过24个月。

参考资料:

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma. Retrieved March 21, 2022, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma

[2] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Patients With MSI‑H/dMMR Advanced Endometrial Carcinoma, Who Have Disease Progression Following Prior Systemic Therapy in Any Setting and Are Not Candidates for Curative Surgery or Radiation. Retrieved March 21, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220321005859/en

注:原文有删减

原标题:速递 | 单药治疗子宫内膜癌,Keytruda斩获新适应症