北京时代方略

渤健公布阿尔茨海默病抗体疗法长期临床结果


3月17日,渤健(Biogen)宣布,最新数据显示,在接受抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Aduhelm(aducanumab-avwa)治疗接近两年半(128周)后,两项3期临床试验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平持续显著下降。同时在接受治疗78周时,血浆p-tau181水平降低患者的认知衰退比p-tau181水平无变化的患者更轻。该公司同时宣布,Aduhelm的3期临床试验数据在The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease上发表。

来源:药明康德 

 

3月17日,渤健(Biogen)宣布,最新数据显示,在接受抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Aduhelm(aducanumab-avwa)治疗接近两年半(128周)后,两项3期临床试验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平持续显著下降。同时在接受治疗78周时,血浆p-tau181水平降低患者的认知衰退比p-tau181水平无变化的患者更轻。该公司同时宣布,Aduhelm的3期临床试验数据在The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease上发表。

Aduhelm是渤健和卫材联合开发的抗Aβ单克隆抗体,它通过与Aβ沉积中的Aβ结合,促进大脑中Aβ沉积的消除。去年它获得美国FDA的加速批准,用于治疗早期阿尔茨海默病患者。

此次汇报的数据包括两项3期临床试验EMERGE和ENGAGE的开放标签,扩展期数据。数据显示,Aduhelm在治疗两年之后,持续降低患者大脑中的Aβ水平。

 

 

图片来源:渤健官网

此外,Aduhelm在治疗两年之后,持续降低患者血浆中的p-tau181水平。Aβ沉积清除更为有效的患者在128周时p-tau181水平的降低也更大。

 

 

图片来源:渤健官网

在两项3期临床试验中,接受治疗78周后,血浆p-tau181水平降低的患者,用4种不同检测(CDR-SB,MMSE,ADAS-Cog13,和ADCS-ADL-MCI)评估的临床疾病进展也更缓慢。

 

 

图片来源:渤健官网

参考资料:

[1] Biogen Announces Peer-Reviewed Publication of ADUHELM® Phase 3 EMERGE and ENGAGE Data in The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease. Retrieved March 16, 2022, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-announces-peer-reviewed-publication-aduhelmr-phase-3

[2] Long-Term Phase 3 Data Show ADUHELM® Continues to Reduce Underlying Pathologies of Alzheimer’s Disease in Patients Treated for More Than Two Years. Retrieved March 16, 2022, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/long-term-phase-3-data-show-aduhelmr-continues-reduce-underlying

[3] Key Milestones in Alzheimer’s Disease. Retrieved March 16, 2022, from https://investors.biogen.com/static-files/3cce2949-6846-45b0-b34c-1187445cfd9d

(原文有删减)