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复宏汉霖抗PD-L1/TIGIT双抗获批临床


3月15日,CDE官网显示,复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可,拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。

来源: 新浪医药新闻 

 

3月15日,CDE官网显示,复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可,拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。

 

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据复宏汉霖公开资料介绍,临床前研究结果表明,对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法,HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路,抑制肿瘤细胞的生长,且耐受性、安全性良好,体现了双抗疗法的协同增强效应,有望用于多种晚期肿瘤的治疗,包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。