北京时代方略

诺华同类首创新药Iptacopan拟纳入突破性疗法


3月14日,CDE官网显示,诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗程序,用于C3肾小球病(C3G)。据Insight数据库 显示,目前在中国 LNP023最高处于III期临床研发阶段,针对C3肾小球病、lgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿3个适应症的临床试验均已启动III期临床。

来源: Insight数据库

 

3月14日,CDE官网显示,诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗程序,用于C3肾小球病(C3G)。据Insight数据库 显示,目前在中国 LNP023最高处于III期临床研发阶段,针对C3肾小球病、lgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿3个适应症的临床试验均已启动III期临床。

官网公示信息

 

 

来自:CDE 官网

Iptacopan(LNP023)是同类首创、口服靶向B因子抑制剂,靶向补体旁路途径,即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。诺华在2021年研发日介绍了这一产品的研发布局和后续潜在里程碑,指出针对PNH适应症的3期临床数据将在2022 H2读出,C3G和lgAN则将在2023年获得3期数据,预计首个上市申请将在2023年提交.

 

 

来自:诺华 2021 研发日

目前 Iptacopan 正处于多适应症开发中。针对 IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)3 个适应症的开发已经进入了 3 期临床中,同时,诺华还在开发 Iptacopan 用于膜性肾病(MN)、阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)等其他适应症。

 

 

来自:诺华 2021 研发日