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特科罗TDM-105795启动临床一期Ib雄激素性脱发人体临床试验


2022年2月28日,特科罗生物宣布,其针对雄激素性脱发(AGA)患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b(MAD)试验第一个剂量组全部病人入组,并开始给患者用药。

来源: 药渡 

 

2022年2月28日,特科罗生物宣布,其针对雄激素性脱发(AGA)患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b(MAD)试验第一个剂量组全部病人入组,并开始给患者用药。

临床一期1b阶段的试验是为期28天多剂量递增的研究,此临床研究是“随机、双盲、载体对照、平行组、多剂量递增研究,用于评估TDM-105795在患有雄激素性脱发的健康男性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学”。目前有两个美国临床中心参与了这项研究。

关于TDM-105795

TDM-105795是一种小分子候选药物,是促进头发生长的外用药物。TDM-105795临床前评估表明,TDM-105795局部用药后系统性吸收不良,消除半衰期短,这些特点非常适合避免不必要的系统性效应。此外,对C3H小鼠的体内药效研究表明,TDM-105795在局部应用时能够根据使用剂量刺激毛发生长。这可能是因为TDM-105795在与毛囊细胞靶受体蛋白结合时,能够激活休眠的毛囊干细胞,并促进处于休止期(休息期)的毛囊快速进入生长期(生长期)。

关于雄激素性脱发(AGA)

雄激素性脱发(AGA),也称为男性或女性型秃发,是影响男性和女性的最常见脱发,男性发病率更高。超过一半的成年男性患有AGA,50岁及以上的男性中,这一比例可升到80%以上。男性AGA的特点是发际线后退,头顶和头前部秃顶。女性AGA通常表现为头顶头发变稀疏。导致脱发的病因还很不清楚,脱发是退行性疾病,遗传、心理、精神、内分泌和代谢等因素都可能引起脱发。AGA的发病机制与毛囊细胞中雄激素受体的过度激活有关,使静止的毛囊无法重新进入生长期,导致毛囊萎缩。

(原文有删减)