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在体能状态差(PS≥2分)的转移性RCC患者中,2种方案一线治疗在ORR、PFS、OS方面没有显著差异。

来源: 生物谷 

 

在体能状态差(PS≥2分)的转移性RCC患者中,2种方案一线治疗在ORR、PFS、OS方面没有显著差异。

根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上发布的一项研究结果,“双重免疫”方案Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)+Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)与“免疫+靶向”方案Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)+Inlyta(axitinib,阿西替尼)一线治疗体能状态差(poor performance status,poor PS)的转移性肾细胞癌(mRCC)患者,在总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)方面没有显著差异。

由于体能状态差(PS≥2分)的患者通常被排除在分析mRCC治疗新标准的试验之外,因此该研究评估了免疫检查点组合疗法在这组患者中的疗效和安全性。这项多中心、回顾性研究,纳入了在2017-2021年期间,接受Opdivo+Yervoy(OY)或Keytruda+Inlyta(KI)一线治疗且PS≥2分的mRCC患者。研究评估了ORR、疾病控制率(DCR)、PFS、OS、3级或更高级别的治疗相关不良事件(AE)。此外,该研究还评估了肺免疫预后指数(Lung Immune Prognostic Index,LIPI)与ORR、PFS、OS之间的关联。

共有56名接受OY(n=36)或KI(n=20)治疗的PS≥2分mRCC患者被纳入分析。在分析时(中位随访11.1个月),45%的患者已经死亡。

结果显示,整个队列、OY治疗队列、KI治疗队列的ORR分别为27%、20%、42%。值得注意的是,治疗方案之间的ORR差异没有统计学意义(P=0.157)。

整个队列的中位PFS为4.4个月,中位OS为15.9个月。在分析PFS、OS、3级或以上不良事件发生率时,OY组和KI组之间没有显著差异。

分析还显示,根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险评分,2个队列的OS和PFS的差异不显著(P=0.818)。然而,LIPI与OS(LIPI评分差:HR=8.18;P=0.004)和PFS(LIPI评分中等:HR=2.4;P=0.048,LIPI评分差:HR=8.59;P<0.001)显著相关。此外,研究发现LIPI可以预测接受OY方案治疗的患者的反应性(P=0.024)。

不过,需要前瞻性的现实世界研究来确认这些发现。

 

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