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治疗≥12岁患者! 美国FDA批准鲁宾制药Solosec补充新药申请


Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

来源: 生物谷

 

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

鲁宾制药(Lupin Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Solosec(secnidazole,塞克硝唑,2g口服颗粒)的补充新药申请(sNDA),扩大其应用:(1)用于12岁及以上女性患者,治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV);(2)用于12岁及以上所有患者,治疗滴虫病(trichomoniasis)。Solosec易于使用,一次口服包含完整疗程。

值得一提的是,Solosec是第一个也是唯一一个被批准可同时用于治疗BV和滴虫病的单剂量口服处方抗菌剂。此次批准将增强Solosec的强势市场地位。

Solosec 2克口服颗粒剂是一种5-硝基咪唑类抗菌剂,该药是一种单剂量口服疗法,Solosec包装袋的全部内容物应洒在苹果派、酸奶或布丁上,并在30分钟内食用完毕,无需咀嚼或压碎颗粒。Solosec不应溶解在任何液体中。

需要指出的是,在使用Solosec治疗期间以及完成治疗后至少2天内,避免饮用含酒精饮料和含有乙醇或丙二醇的制剂。

细菌性阴道病(BV)是一种常见的阴道感染。滴虫病是美国最常见的一种非病毒性、可治愈的性传播感染(STI),是由一种叫做阴道毛滴虫的原生动物寄生虫引起。滴虫病与HIV感染风险增加2-3倍相关,并与不良的生殖健康结果(包括不孕症和早产)相关。

由于滴虫病是一种性传播疾病,因此在治疗受感染者时,需要同时对其性伴侣进行相同剂量治疗,防止再次发生感染。

 

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