北京时代方略

总缓解率100% 约1.24亿美元助力CAR-T疗法进入关键性临床试验


2月5日,Arcellx宣布,将登陆纳斯达克,预计通过IPO募集资金约1.24亿美元。获得的资金将用于推动其主打CAR-T疗法进入关键性临床试验,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,以及推动其可控CAR-T在研疗法进入临床开发阶段。

来源:药明康德 

 

2月5日,Arcellx宣布,将登陆纳斯达克,预计通过IPO募集资金约1.24亿美元。获得的资金将用于推动其主打CAR-T疗法进入关键性临床试验,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,以及推动其可控CAR-T在研疗法进入临床开发阶段。

Arcellx公司致力于开发创新免疫疗法治疗癌症和其它无法治愈的疾病。该公司的主打CAR-T疗法靶向B细胞成熟抗原(BCMA),名为CART-ddBCMA。它已经获得美国FDA授予的快速通道资格、先进再生医学疗法认定,和孤儿药资格。在去年ASH年会上发布的1期临床试验结果显示,在19名能够评估疗效的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,两种不同剂量的CART-ddBCMA达到100%的总缓解率(ORR),其中68%(13/19)的患者获得完全缓解或严格完全缓解。4名患者的缓解持续超过15个月,占接受治疗超过一年患者的67%。

安全性方面,疗法产生的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征可控,在两种剂量水平均可被标准管理手段消除。

该公司的下一代CAR-T疗法技术平台称为ARC-SparX,这一平台设计的T细胞疗法可以使用可溶性蛋白调节T细胞的活性和特异性。该公司计划将两款基于这一平台设计的在研细胞疗法推入临床开发阶段,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,和复发/难治性急性髓系白血病。

参考资料:

[1] Arcellx Announces Pricing Of Initial Public Offering. Retrieved February 4, 2022, from https://ir.arcellx.com/news/news-details/2022/Arcellx-Announces-Pricing-of-Initial-Public-Offering/default.aspx

[2] Arcellx Presents Continued Robust Long-Term Responses From Its CART-DdBCMA Phase 1 Expansion Trial In Patients With Relapsed Or Refractory Multiple Myeloma At The 63rd ASH Annual Meeting And Exposition. Retrieved February 4, 2022, from https://ir.arcellx.com/news/news-details/2021/Arcellx-Presents-Continued-Robust-Long-Term-Responses-from-its-CART-ddBCMA-Phase-1-Expansion-Trial-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma-at-the-63rd-ASH-Annual-Meeting-and-Exposition/default.aspx