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银屑病关节炎新药!在23种方案中Tremfya皮损清除疗效最高


强生(JNJ)旗下杨森制药近日在Maui Dermatology 2022大会上公布了一项网络荟萃分析,将首创IL-23抑制剂Tremfya(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)与所有已被批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的先进疗法进行了比较。这项NMA使用了来自33项3期随机临床试验的数据。

来源: 生物谷 

 

强生(JNJ)旗下杨森制药近日在Maui Dermatology 2022大会上公布了一项网络荟萃分析,将首创IL-23抑制剂Tremfya(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)与所有已被批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的先进疗法进行了比较。这项NMA使用了来自33项3期随机临床试验的数据。

NMA结果如下:在23种治疗方案中(15种独特的药物,包括IL-23抑制剂Tremfya和risankizumab、皮下[SC]肿瘤坏死因子抑制剂[TNFi]、JAK抑制剂),

——皮损清除:根据银屑病面积严重程度指数90(PASI90)评价,Tremfya在皮损清除方面排名最高,2种给药方案每4周一次100mg(q4w)和每8周一次100mg(q8w)分别排名第一和第二。

——改善关节炎症:根据美国风湿病学会20应答(ACR20)评价,Tremfya与SC TNFi和大多数IL-17Ai相当。虽然给药频率影响改良van der Heijde Sharp(vdH-S)评分,但Tremfya 2种给药方案(q4w和q8w)与大多数其他疗法具有相当的改善,而且Tremfya 2种给药方案在vdH-S评分上的排名都高于risankizumab和upadacitinib。

——严重不良事件(SAE):Tremfya的SAE发生率低,2种给药方案在23种治疗方案中均排名处于有利位置。Tremfya的SAE数量与已建立的Tremfya安全概况一致。

Tremfya是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。该药是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种细胞因子,是多种自身免疫性疾病发病机制的重要驱动因素,包括银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(PsO)。

Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准,用于治疗活动性PsA成人患者和中度至重度PsO成人患者。治疗活动性PsA成人患者方面,Tremfya用药方案为:100mg SC注射液,在第0、第4周起始给药2次之后,每8周给药一次(q8w)。

NMA是一种结构化、协议驱动的分析过程,被监管机构、卫生技术评估机构和医疗指南委员会广泛接受和使用,用于在头对头数据有限或不可用的情况下对治疗方案进行比较评估。NMA是被引用最多、最全面的间接比较研究方法;然而,NMA不能取代,也不应被视为等同于头对头临床试验。

在强生的这项NMA中,主要终点评估的时间因随机对照试验而异,除了2项头对头研究外,安慰剂在随机对照试验(RCT)中一直被用作参考治疗。基线风险调整用于解释研究人群的异质性。NMA建立在先前的分析基础之上,包括在2021年发表于《风湿病学》(Rheumatology)上的一篇文章,现在合并了所有最近的临床数据更新,包括Tremfya治疗TNFi应答不足的PsA患者的COSMOS研究,以及2种新的对照药物IL-23抑制剂risankizumab和JAK抑制剂upadacitinib。

注:原文有删减

原文出处:A Newly Published Network Meta-Analysis (NMA) Found TREMFYA® (guselkumab) Ranked Highest for Overall Level of Skin Clearance and Provided Positive Joint Efficacy Among Active Psoriatic Arthritis (PsA) Therapies

 

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