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特应性皮炎新药!IL-13Rα1靶向单抗eblasakimab可阻断2型受体


近日,ASLAN Pharma宣布,评估eblasakimab(ASLAN004)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2b期剂量范围临床研究(TREK-AD)已筛查了首例患者。

来源: 生物谷 

 

近日,ASLAN Pharma宣布,评估eblasakimab(ASLAN004)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2b期剂量范围临床研究(TREK-AD)已筛查了首例患者。

TREK-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围2b期临床研究,旨在评估eblasakimab治疗中度至重度AD成人患者的疗效和安全性,这些患者适合系统治疗。该研究中,患者将平均随机分为4个药物治疗组和1个安慰剂组。该研究预计将入组约300例患者,并将评估eblasakimab 4种剂量方案(每2周一次300mg、每2周一次400mg、每4周一次400mg、每4周一次600mg)。

eblasakimab是一种潜在first-in-class单克隆抗体,靶向IL-13受体α1亚基(IL-13Rα1),该亚基是2型受体的组成之一。eblasakimab通过靶向结合IL-13Rα1阻断2型受体,阻止促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是导致特应性皮炎(AD)炎症的关键驱动因素,也是治疗AD的重要靶点。

eblasakimab(ASLAN004)作用机制

最近,ASLAN公布了eblasakimab概念验证研究的阳性数据。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、1b期多剂量递增试验,正在评估eblasakimab治疗中度至重度AD的安全性和有效性。顶线结果表明,该研究达到了关键主要和次要终点,并支持eblasakimab作为一种差异化新型药物治疗AD的潜力。

具体而言,在意向性治疗(ITT)人群中,治疗第8周:eblasakimab治疗组在主要疗效终点(湿疹面积及严重程度指数[EASI]相对基线的百分比变化)方面在统计学上显著改善61%,而安慰剂组为32%。此外,与安慰剂相比,eblasakimab治疗组在其他关键次要终点(EASI-50、EASI-75、峰值瘙痒、患者为导向的湿疹测量[POEM])均在统计学上显著改善。接受eblasakimab每周一次600mg治疗的患者中,有50%的患者达到EASI-75,安慰剂组仅为13%。eblasakimab在所有剂量下均具有良好的耐受性,没有出现安全问题。

注:原文有删减

原文出处:ASLAN Pharmaceuticals Initiates Phase 2b Study of ASLAN004 (Eblasakimab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

 

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