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降低20%死亡风险!阿斯利康Imfinzi治疗胆道癌三期临床结果公布


根据日前公布的三期TOPAZ-1试验的积极结果显示,与单独化疗相比,阿斯利康Imfinzi(durvalumab)与化疗相结合用于晚期胆道癌(BTC)患者的一线治疗,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

来源: 新浪医药新闻 

 

编译丨范东东

根据日前公布的三期TOPAZ-1试验的积极结果显示,与单独化疗相比,阿斯利康Imfinzi(durvalumab)与化疗相结合用于晚期胆道癌(BTC)患者的一线治疗,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

在预定义的中期分析中,在接受阿斯利康Imfinzi联合标准护理化疗的685名患者中,与单独化疗相比,20%的患者死亡风险降低。Imfinzi联合化疗组的中位OS为12.8个月,而化疗为11.5个月。Imfinzi联合化疗组的预计有25%的患者在两年内仍存活,而接受化疗的患者为10%。此外,TOPAZ-1试验结果还显示,Imfinzi联合化疗可降低25%的疾病进展或死亡风险。联合治疗的中位PFS为7.2个月,而化疗为5.7个月。接受Imfinzi联合化疗的患者的客观缓解率(ORR)为26.7%,而单独接受化疗的患者为18.7%。

晚期胆道癌是一种发生在胆管和胆囊中的罕见且具有侵袭性的癌症,全世界每年约有210,000人被确诊。该类型患者的预后很差,大约5%到15%的BTC患者只能存活五年。

在安全性方面,与单独化疗相比,Imfinzi联合化疗并未增加因不良事件(AE)而导致的停药率。62.7%的接受Imfinzi联合化疗的患者,以及64.9%的单独接受化疗的患者经历了3级或4级治疗相关的不良事件。与治疗相关的不良事件导致8.9%接受Imfinzi联合治疗的患者停药,而接受化疗的患者为11.4%。值得一提的是,TOPAZ-1是第一项成功在晚期BTC患者中显示出一种免疫组合疗法可改善生存的3期临床试验。同时,Imfinzi联合化疗也是第一个疗效显著优于标准护理的免疫组合疗法。

Imfinzi是一种人单克隆抗体,可靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。此前,Imfinzi已被批准在不可切除性局部晚期(III期)NSCLC患者接受化放疗之后进行治愈性治疗的免疫疗法。此外,Imfinzi也在全球多个国家和地区(包括美国、整个欧盟、中国内地、日本等)被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

参考来源:Imfinzi™ reduces risk of death in biliary tract cancer patients

 

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。 

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