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【林延君&沈斌】看中药、化药企业如何玩转生物药

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【摘要】:
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。我国市场规模由2012年的627亿元,增长到2016年的1527亿元,年复合增长率达到25%。全球前十大畅销药中生物药占据八席,生物药已成为医药行业最具前景的领域之一。在中国生物制药第一军团中,有一类身份特殊的企业。他们本身非生物制药起家,属于传统的化药或中药企业,如今成长为生物制药创新企业。跨界转行,华丽转身!

生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。我国市场规模由2012年的627亿元,增长到2016年的1527亿元,年复合增长率达到25%。全球前十大畅销药中生物药占据八席,生物药已成为医药行业最具前景的领域之一。

在中国生物制药第一军团中,有一类身份特殊的企业。他们本身非生物制药起家,属于传统的化药或中药企业,如今成长为生物制药创新企业。跨界转行,华丽转身!

这些企业进军生物制药的发展路径完全不同,成功的模式值得借鉴。

一、康弘药业:悠扬的古典派

康弘药业1998年成立,是一家以化学药、中成药生产销售为主制药企业。发展18年,康弘药业已形成化学药、中成药、生物药三足鼎立新格局。2016年营业收入25.亿元,中成药业务10.亿元,化学药业务10.23亿元,生物制药业务实现4.76亿元。

起初,康弘药业研发部门的职能跟大多数企业一样,主要是买中药品种,抢仿化学药,改进剂型。直到2005年,康弘药业董事长柯尊洪决定战略转型,进军生物制药,成立康弘生物公司,正式布局生物药产业。

2006年,康弘药业首先聘请美国AppliedGenetics生物制药公司的副总裁俞德超博士作为公司的首席科学家,由他组建研发团队,负责生物药立项研发。在俞博士的带领下,康弘药业的研发管理体系慢慢向跨国巨头靠近,公司的研发水平、管理机制及市场眼界有了全方位的提高。

历时近10年、耗资近10亿元,2014月,康弘药业自主研发的用于治疗老年湿性黄斑变性的创新生物药康柏西普正式上市。2015年,康柏西普销售额267亿元;2016年销售额快速增长到476亿元,晋升康弘药业的第二大品种。由于在国内上市后表现出优良的安全性和疗效,康柏西普在美国更是实现“两级连跳”,直接获得了美国临床III期试验批件。

如今康弘药业已发展成为我国生物创新药标杆企业。

康弘药业的成功,有几大关键点:

(1)  核心人才起决定性作用

柯尊洪董事长对俞博士的能力充分信任,视为臂膀,充分授权。引进先进的生物技术人才,有效地加快了康弘药业由量变转向质变。

(2)  以临床需求为导向,以小众市场为切入口

康弘药业规避了竞争单抗治疗最为激烈的抗肿瘤领域,转而向眼科疾病———老年性黄斑变性。康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。

(3)  以新型靶点为研发方向

康弘药业选择了新型的靶点,能作用多个靶点,包括VEGFAVEGFBPIGF,是全球新型的单抗产品。

(4)  成功搭建研发技术平台,未来复制更多单抗产品

成功搭建VEGF机理融合蛋白药物平台,为后续研发提供技术支持,目前在研的药物还有治疗肿瘤的类生物创新药KH903、治疗眼表新生血管病变的KH906等。

二、天士力:激情的新潮派

作为一家中药企业,毫无生物药研发基因的天士力集团,一步步敲开生物制药的大门,成为生物制药领域一股不容忽视的力量。不同于康弘药业十年如一日的自主研发,天士力采用多元化的研发模式。天士力少帅闫凯境提出了要构建多元化的研发资源配置模式。从2015年的研发投入分布来看,亿资金用于传统的自主研发项目,52亿资金用于基金模式投资的研发类项目,35亿资金用于投资获取优先许可权及合作研发模式,天士力基本实现多元化的资源配置模式推动创新。

天士力设立大健康产业基金、康桥基金、健桥VC基金等多个基金,用资本杠杆撬动研发资源,快速填补创新项目获取能力,增加研发储备的广度,同时分担项目开发风险。

我们来看一下,天士力近两年的在生物医药领域投资动作。

收购上海赛远生物科技有限公司,获得了治疗用生物制品类新药安美木单抗。与法国Transgene公司合资组建国际研发平台,目前已孵化了慢性乙肝疫苗等多个领先品种。

出资1000万美元获得天视珍公司33.4%股权,并以天视珍为主体,首付款2000万美元,以及未来开发和商业化里程碑8000万美元,引进韩国Genexine公司个在研长效蛋白类药物。

2000万美元投资派格医药,一家以糖尿病和肥胖症等为主要研发领域的创新生物药研发公司。

2000万欧元投资法国Pharnext公司,参股12.59%的股份,获得创新药PXT3003在大中华区域内的临床实验、产品上市、制造及销售的权益。

此外,天士力还将投资逐步从核心生物医药领域延伸至体外诊断、基因测序、免疫治疗等创新治疗模式和数字化综合解决方案。

总结天士力的资本导向的创新研发模式,有几大部分组成:

通过并购整合行业优质资源这是最传统的资本整合实业资源的方式。

合资成立研发公司获得产品资源。与缺乏海外拓展能力但具备研发实力欧美企业成立合资公司,合作研发共同孵化产品。

分阶段付款引入海外产品资源“首付款研发里程碑销售提成”付款方式获得在研创新产品。

股权投资海外企业获得产品资源。股权投资海外创新型生物医药企业,获得在研产品在华市场的开发、销售等权益。

天士力是中国医药行业内少有的“产业资本” 双轮驱动成功的公司。通过嫁接外部资本,充分整合医药行业资源;同时依靠自身的产业优势,不断提升资本使用的效率,持续转化为资本提供战略增值回报的势能,这就是天士力“产业资本战略增值”的秘诀所在。

三、先声药业:低调的婉约派

先声药业成立于1995年,是传统化药企业向生物领域进军的先行者;2007年,先声药业成为国内第一家登陆纽交所的化学生物药公司;2013年出于企业战略的调整,先声药业宣布私有化。

总结先声药业跨界进入生物制药领域的路径由四大部分组成:

(1)  直接收购,从

并购有前景的中小型生物制药企业是实现零突破的最快方式,尤其是以产品为导向的并购,收购拥有重磅或者有潜力产品的生物技术公司,其效果往往是立竿见影的,甚至会改变企业自身的产品结构,实现企业战略性变革的转折点。2006年先声药业斥资亿元收购烟台麦得津80%的股份,由此将抗肿瘤的国家一类新药“恩度”收入囊中。“恩度” 的引进给先声药业带来了一个真正拥有自主知识产权的药物,2016年“恩度”销售额为422亿元。“恩度” 的引入让先声药业从“抗感染领域”进军“抗肿瘤及神经系统领域”,也填补了先声药业在生物制剂领域的空白,成为其驱动战略性变革的转折点。

(2)  搭建平台,筑巢引凤

先声药业始终把平台建设和人才培养作为推动企业发展的重大战略。2009年是先声药业进军生物制药领域的重要年份,先声开始建立南京研发总部,包括生物药物研究所、生物评价研究所、疫苗研究部、合作研究部等十余个研发部门。先声药业以此为平台,打造成一个在国内制药企业中规模庞大、功能齐全、布局合理的药物研究中心,并逐步从南京及周边地区相关科研院校内引进人才,并进一步引进百名具有海外研发背景的国际人才进驻研究院。除了搭建平台之外,在人才引进方面,先声还积极与科研院校合作。这么一支“豪华” 团队的组建,为先声药业在生物制药领域的布局占得先机。

(3)  多元投资,实现共赢

2009年先声药业通过股权合作与上海赛金等生物制药企业建立关系,开始进入抗体和疫苗领域。2014年先声药业与弘毅投资、挚信资本、复星药业四大实力股东筹建“百家汇”创业基金,参投基金总规模达16亿美金,为生物医药创新型公司提供研发资源和技术平台。生物创新型公司可以通过“百家汇”投资基金和创新平台快速推进项目完成研发,进入临床。2011年“百家汇”汇集了百家生命科技领域的创新公司,共投资全球各地的科技企业22家,投资总额超过17亿美元。

(4)  开展合作,优势互补

通过多样的合作,实现强强联合,优势互补,也是先声药业发展生物药的主要选择之一。选择与在相关方面领先的国际生物制药企业,利用自身的本土优势与其合作,借助对方先进的研发经验及国际销售渠道,提升自身实力,并择机打入国际市场。2017年先声药业与跨国药企安进公司宣布启动生物类似药战略联盟。安进公司是全球领先的生物制药企业,此次合作,先声药业看中了安进公司的重要产品,一次性引进了四款全球重磅生物类药,进一步补充其产品管线与产品组合;对于安进公司来说,先声药业的商业化能力能帮助安进公司加快扩张中国市场。

康弘药业、天士力、先声药业都是成功的医药企业。我敬佩康弘药业十年如一日的自主研发,欣赏天士力在资本模式上的狂舞,也称赞先声药业的多元化的实施路径。成功的企业贵在一份坚持、一份创新。