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基因泰克近7亿美元合作 开发致盲眼病细胞疗法


最近,Lineage Cell Therapeutics宣布,Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已经与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)达成一项全球独家合作和许可协议,用于开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞(RPE)的细胞替代疗法OpRegen,以治疗眼部疾病,包括伴有地理性萎缩(GA)的晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

来源:药明康德 

最近,Lineage Cell Therapeutics宣布,Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已经与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)达成一项全球独家合作和许可协议,用于开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞(RPE)的细胞替代疗法OpRegen,以治疗眼部疾病,包括伴有地理性萎缩(GA)的晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

该项目目前正在晚期干性AMD伴GA患者中,进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的临床试验,以评估安全性和疗效。AMD是导致60岁以上人群视力下降的主要原因,其中干性AMD占85-90%。基于合作内容,基因泰克将负责OpRegen项目的进一步临床开发和商业化。OpRegen使用的是胚胎干细胞分化出的RPE,它能取代患者体内缺少的RPE细胞。这些细胞可以支持光感受器的更新、再生,并维持视网膜外层的内环境稳定。目前获得的临床试验证明,4名AMD患者接受治疗12个月后,视力均显示出改善,并且治疗组和未治疗对照组之间的视力差异在15个月时仍具有统计学意义。

根据合作协议条款,Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动(试验已完成入组),并负责某些生产活动。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款,而Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款,与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费。

参考资料:

[1] Lineage Establishes Exclusive Worldwide Collaboration With Genentech For The Development And Commercialization Of Opregen® Rpe Cell Therapy For The Treatment Of Ocular Disorders. Retrieved December 20, 2021, from https://investor.lineagecell.com/news-releases/news-release-details/lineage-establishes-exclusive-worldwide-collaboration-genentech

(原文有删减)